Dati Tecnici - Ottobock 5A60-Varos Gebrauchsanweisung

Pulizia del kit di prova Varos
CAUTELA
Riutilizzo su un altro paziente e pulizia insufficiente
Rischio di irritazioni cutanee, formazione di eczemi o infezioni dovute a contaminazione da ger­
mi.
► Il prodotto dovrebbe essere utilizzato solo sul paziente per il quale è già stato eseguito
l'adattamento.
► Se il prodotto dovesse essere utilizzato su un altro paziente, pulirlo prima con un panno umi­
do e sapone delicato (ad es. Ottobock DermaClean 453H10=1) e disinfettarlo.
► Se dovesse essere adottata una procedura di disinfezione delle superfici utilizzando un di­
sinfettante a base d'alcool senza ulteriori additivi, ad esempio "Terallin liquid", osservare le
indicazioni per l'uso e per la sicurezza fornite dal produttore del disinfettante.
Materiale necessario: disinfettante incolore, privo di alcol, panno morbido
>
1) Disinfettare il prodotto con il disinfettante.
2) Asciugare il prodotto con un panno.
3) Lasciare asciugare l'umidità rimanente all'aria.
10 Manutenzione
► Dopo i primi 30 giorni di utilizzo sottoporre i componenti della protesi a un controllo visivo e a
un controllo del funzionamento.
► Eseguire controlli annuali di sicurezza.
11 Note legali
11.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni ripor­
tate in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato ri­
spetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo­
difiche non permesse del prodotto.
11.2 Marchi
Tutte le designazioni menzionate nel presente documento sono soggette illimitatamente alle di­
sposizioni previste dal diritto di marchio in vigore e ai diritti dei relativi proprietari.
Tutti i marchi, nomi commerciali o ragioni sociali qui indicati possono essere marchi registrati e
sono soggetti ai diritti dei relativi proprietari.
L'assenza di un contrassegno esplicito dei marchi utilizzati nel presente documento non significa
che un marchio non sia coperto da diritti di terzi.
11.3 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il
prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della diretti­
va.

12 Dati tecnici

Condizioni ambientali
Transporto nell'imballaggio originale -25 °C/-13°F ... +70 °C/+158 °F
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