► Для контроля безопасности следует проверять шарнир протеза на износ и функциональ
ность. При этом следует обращать особое внимание на такие моменты как сопротивле
ние движению, появление необычных шумов, а также на места установки подшипников.
Всегда должно быть обеспечено полное сгибание и разгибание. При необходимости не
обходимо осуществить дополнительную регулировку.
► При изменении функциональности протеза или значимых изменениях физиологических
особенностей пациента (напр., уровня активности пациента, веса, роста) следует прово
дить внеочередную проверку и принимать меры в соответствии с ситуацией.
Контроль и замена упора (
► Изображенный на рисунке
при проверке протеза на предмет его износа и комплектности.
► Поврежденный или отсутствующий упор заменить в указанной последовательности.
10 Утилизация
Утилизация данного продукта вместе с несортированными бытовыми отходами разрешена
не повсеместно. Утилизация продукта, которая выполняется не в соответствии с предписа
ниями, действующими в стране применения, может оказать негативное влияние на окружаю
щую среду и здоровье человека. Следует обращать внимание на указания соответствующих
административных органов, касающихся возврата, сбора и способов утилизации данного
продукта.
11 Правовые указания
11.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответ
ствии с описаниями и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не
несет ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями дан
ного документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционирован
ном изменении изделия.
11.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно При
ложению VII указанной Директивы.
1 本書に関する注意事項
備考
最終更新日: 2018-10-22
本製品をご使用になる際は本書をよくお読みください。
►
下記の安全性に関する注意事項に従わないと、負傷したり製品が損傷するおそれがありま
►
す。
装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説明してください。
►
本書を安全な場所に保管してください。
►
10
на странице 11 –
10
11 на странице упор следует контролировать каждый раз
)
日本語
139