Forskriftsmessig Bruk - Ottobock 3R67 Gebrauchsanweisung

11.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr. Produktet
er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag
IX. Derfor har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til
direktivets bilag VII.
1 Merknader om dokumentet
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2018-10-22
► Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar i bruk produktet.
► Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene for å unngå personskader og skader på produk­
tet.
► Instruer brukeren i riktig og farefri bruk av produktet.
► Ta vare på dette dokumentet.
INFORMASJON
Protesekomponentene og protesen som er vist i figurene, brukes som mønster for å vise det ge­
nerelle forløpet. Bruksanvisningene til protesekomponentene som er valgt ut for personen, inne­
holder detaljerte opplysninger og skal brukes når protesen fremstilles.
Dette dokumentet og produktet er utelukkende utarbeidet for at ortopediteknikere med fagkunn­
skaper innen protetisk utrustning av nedre ekstremitet skal kunne fremstille en protese.
1.1 Varselsymbolenes betydning
Advarsel mot mulige ulykker og personskader.
FORSIKTIG
LES DETTE Advarsel om mulige tekniske skader.
1.2 Forklaring av piktogrammene på figurene
1 Nummerering av figurene
Nummerering av deler på en figur
1
2 Produktbeskrivelse
Produktet (3R67) utmerker seg ved følgende hovedkjennetegn:
• Polysentrisk protesekneledd
• Produktkomponenter til sikring av ståfasen
- Polysentrisk kinematikk
• Produktkomponenter til styring av svingfasen:
- Separat justerbar, hydraulisk demping for ekstensjon og fleksjon

3 Forskriftsmessig bruk

3.1 Bruksformål
Produktet skal utelukkende brukes til proteseutrustning av nedre ekstremitet.
80
Henvisning til nummeret på det tilhørende kapit­
telet
Norsk