Ottobock 3R67 Gebrauchsanweisung Seite 124

11.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske proizvode. Na temelju
kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive proizvod je uvršten u razred I. Stoga je
proizvođač kao jedini odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
1 Doküman ile ilgili bilgiler
BİLGİ
Son güncelleştirmenin tarihi: 2018-10-22
► Bu dokümanı ürünü kullanmaya başlamadan önce dikkatli şekilde okuyunuz.
► Yaralanmaları ve ürün hasarını önlemek için güvenlik uyarılarını dikkate alınız.
► Kullanıcıyı ürünün uygun ve tehlikesiz kullanımı hakında bilgilendirin.
► Bu dokümanı atmayın.
BİLGİ
Şekillerde gösterilen protez bileşenleri ve protezler, genel işlem seyrini gösterme amaçlı örnek
olarak kullanılır. Hasta için seçilmiş olan protez bileşenine ait kullanım talimatları detaylı bilgiler
içerir ve protezin üretimi sırasında kullanılmalıdır.
Bu doküman ve ürün sadece, alt ekstremitelerdeki protez uygulamaları ile ilgili uzmanlık bilgilerine
sahip ortopedi teknisyeni tarafından yapılacak protez üretimi için öngörülmüştür.
1.1 Uyarı sembollerinin anlamı
Olası kaza ve yaralanma tehlikelerine karşı uyarı.
DİKKAT
DUYURU Olası teknik hasarlara karşı uyarı.
1.2 Resimlerdeki piktogramların anlamı
1 Resimlerin numaralandırılması
Şekle ait parçaların numaralandırması
1
2 Ürün açıklaması
Ürün (3R67) kendini aşağıdaki temel özellikleri ile karakterize eder:
• Çok merkezli protez diz eklemi
• Duruş evresinin emniyeti için ürün komponentleri
- Çok merkezli kinematik
• Salınım evresinin kumandası için ürün komponentleri:
- Ekstansiyon ve fleksiyon için ayrı ayarlanabilir, hidrolik sönümleme
3 Kullanım Amacı
3.1 Kullanım amacı
Ürün sadece alt ekstremitelerdeki protez uygulamaları için kullanılmalıdır.
3.2 Kullanım alanı
DİKKAT
Ürünün aşırı zorlanması
Önemli parçaların kırılması nedeniyle düşme
► Ürünü sadece izin verilen kullanım alanından kullanınız.
124
İlgili bölümün numarasına işaret etmek
Türkçe