11 Note legali
11.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni ripor
tate in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato ri
spetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo
difiche non permesse del prodotto.
11.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il
prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della diretti
va.
1 Indicaciones sobre este documento
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2018-10-22
►
Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto.
Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en el producto.
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►
Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura.
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Conserve este documento.
INFORMACIÓN
Los componentes protésicos y la prótesis mostrados en las figuras se utilizan a modo de ejem
plo para representar el proceso general. Las instrucciones de uso de los componentes protési
cos seleccionados para el paciente contienen información detallada y deben emplearse para la
elaboración de la prótesis.
Este documento y el producto han sido concebidos exclusivamente para la elaboración de próte
sis por parte de técnicos ortopédicos especializados en protetizaciones de la extremidad inferior.
1.1 Significado de los símbolos de advertencia
PRECAUCIÓN
AVISO
1.2 Significado de los pictogramas de las figuras
1
Numeración de las imágenes
Numeración de las partes de una figura
1
2 Descripción del producto
El producto (3R67) se distingue por las siguientes características especiales:
•
Articulación de rodilla protésica policéntrica
•
Componentes del producto para fijar la fase de apoyo
-
Cinemática policéntrica
•
Componentes del producto para controlar la fase de balanceo:
-
Amortiguación hidráulica y de ajuste independiente para la extensión y la flexión
42
Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones.
Advertencias sobre posibles daños técnicos.
Referencia al número del capítulo correspon
diente
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