•
Во время консультации весь протез следует проверять на наличие
повреждений, износа и изменений в работе, а также учитывать не
обычные шумы.
•
В зависимости от использования протеза пациентом следует опреде
лить регулярность проведения технического осмотра.
Указать пациенту на то, что он должен соблюдать следующие указания
по техническому обслуживанию:
•
После каждого применения проверять весь протез на наличие по
вреждений.
•
При изменениях в работе или потере функциональности и поврежде
ниях необходимо прервать применение протеза и сдать его на про
верку квалифицированному персоналу.
•
Придерживаться интервалов технического обслуживания.
8 Утилизация
Утилизация данного продукта вместе с несортированными бытовыми от
ходами разрешена не повсеместно. Утилизация продукта, которая вы
полняется не в соответствии с предписаниями, действующими в стране
применения, может оказать негативное влияние на окружающую среду и
здоровье человека. Следует обращать внимание на указания соответ
ствующих административных органов, касающихся возврата, сбора и
способов утилизации данного продукта.
9 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в кото
рой используется изделие, поэтому эти указания могут варьировать.
9.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие ис
пользуется в соответствии с описаниями и указаниями, приведенными в
данном документе. Производитель не несет ответственности за ущерб,
возникший вследствие пренебрежения положениями данного докумен
та, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкциони
рованном изменении изделия.
9.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное
изделие
93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критериями
классификации, приведенными в Приложении IX указанной Директивы,
изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии бы
отвечает
требованиям
европейской
Директивы
155