Juridisk Information - Ottobock 3R67 Gebrauchsanweisung

► Efter att brukaren har haft en invänjningsperiod med protesen ska protesledens inställningar
kontrolleras och eventuellt korrigeras på nytt efter brukarens behov.
► Proteskomponenterna bör inspekteras efter de först 30 dagarna.
► Under den normala konsultationen ska den kompletta protesen kontrolleras med avseende på
slitage.
► En säkerhetskontroll ska genomföras var tredje månad.
► Kontrollera protesledens slitage och funktion vid säkerhetskontrollerna. Kontrollera då särskilt
rörelsemotståndet, lagerställen och förekomsten av ovana ljud. Fullständig flexion och exten­
sion måste alltid kunna utföras. Efterjustera efter behov.
► Om funktionsförändringar noteras för protesen eller brukarens förutsättningar förändras
(t.ex. aktivitetsgrad, kroppsvikt och kroppsstorlek) ska särskilda kontroller genomföras och åt­
gärder vidtas efter behov.
Kontrollera och byta ut anslaget (
► Vid varje kontroll av protesen ska du undersöka om anslaget som visas på bild
dan 11 är nött eller ofullständigt.
► Ersätt ett anslag som är skadat eller saknas i anvisad ordningsföljd.
10 Avfallshantering
På vissa platser får den här produkten inte kastas tillsammans med osorterade hushållssopor. Om
inte avfallshanteringen sker i enlighet med bestämmelserna och lagarna i landet kan det skada
miljön och hälsan. Ta hänsyn till de anvisningar som gäller för återlämning, insamling och avfalls­
hantering i landet där produkten används.

11 Juridisk information

11.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta do­
kument. För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren
inte.
11.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/EEG. På grund av
klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen
om överensstämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i di­
rektivet.
1 Oplysninger om dokumentet
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2018-10-22
► Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
►
Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikofrit.
►
► Opbevar dette dokument til senere brug.
INFORMATION
De viste protesekomponenter og proteser i illustrationerne anvendes som eksempler for at vise
det generelle forløb. Brugsanvisningen til de protesekomponenter, som er blevet valgt til patien­
terne, indeholder detaljerede informationer og skal anvendes ved fremstillingen af protesen.
72
10
på sidan 11 – )
10
på si­
Dansk