Právní Ustanovení; Odpovědnost Za Výrobek - Ottobock 3R67 Gebrauchsanweisung

► UPOZORNĚNÍ! Protézový kolenní kloub nemažte a ani na něj nenanášejte tuk.
► UPOZORNĚNÍ! Provedení oprav vždy svěřte odbornému servisu u výrobce.
► Dohodněte s pacientem pravidelné termíny údržby podle způsobu používání.
► Po individuálně dlouhé době navyknutí pacienta na protézu znovu proveďte kontrolu nastavení
kolenního kloubu a v případě potřeby jej přizpůsobte požadavkům pacienta.
► Po prvních 30 dnech používání zkontrolujte komponenty potézy.
► V rámci normální konzultace zkontrolujte opotřebení celé protézy.
► Každé 3 měsíce proveďte kontrolu bezpečnosti protézy.
► V rámci bezpečnostních kontrol zkontrolujte protézový kloub z hlediska opotřebení a funkce.
Přitom je zejména nutné věnovat zvláštní pozornost odporu pohybu, ožiskům a nezvyklým zvu­
kům. Musí být vždy zaručena plná flexe a extenze kloubu. V případě potřeby proveďte znovu
seřízení.
► V případě funkčních změn protézy nebo relevantních změn u pacienta (např. stupeň aktivity,
tělesná hmotnost, výška) proveďte neplánovanou kontrolu a opatření v závislosti na dané situa­
ci.
Kontrola a výměna dorazu (
► Při každé kontrole protézy zkontrolujte doraz znázorněný na vyobrazení
diska opotřebení a kompletnosti.
► Poškozený nebo chybějící doraz vyměňte v pořadí dle vyobrazení.
10 Likvidace
Produkt nesmí být likvidován společně s netříděným komunálním odpadem. Pokud nebude likvida­
ce odpadu prováděna podle předpisů v zemi uživatele, může to mít škodlivý vliv na životní prostře­
dí a zdraví. Dbejte na dodržování předpisů pro odevzdávání, sběr a třídění odpadu platných v zemi
použití.
11 Právní ustanovení
11.1 Odpovědnost za výrobek
Výrobce nese odpovědnost za výrobek, pokud je používán dle postupů a pokynů uvedených v
tomto dokumentu. Za škody způsobené nerespektováním tohoto dokumentu, zejména neodbor­
ným používáním nebo provedením nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žádnou odpo­
vědnost.
11.2 CE shoda
Tento produkt splňuje požadavky evropské směrnice č. 93/42/EHS pro zdravotnické prostředky.
Na základě klasifikačních kritérií dle Přílohy IX této směrnice byl tento produkt zařazen do Třídy I.
Proto bylo vydáno prohlášení o shodě výrobcem ve výhradní odpovědnosti dle Přílohy VII této
směrnice.
1 Napomene u svezi dokumenta
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2018-10-22
► Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda.
► Pridržavajte se sigurnosnih napomena kako biste izbjegli ozljede i oštećenja proizvod.
► Korisnika uputite u pravilnu i bezopasnu uporabu proizvoda.
► Sačuvajte ovaj dokument.
116
10
na straně 11 – )
10
na straně 11 z hle­
Hrvatski