Ce-Uygunluk Açıklaması; Yerel Yasal Talimatlar; Teknik Veriler - Ottobock Genium 3B1-3 Gebrauchsanweisung

14.3 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi­
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
Ottobock Healthcare Products GmbH, ürünün 2014/53/AB yönetmeliğine uygun olduğunu beyan
eder. AB uygunluk beyanının tam metni aşağıdaki internet adresinde kullanıma sunulur:
www.ottobock.com/conformity
Bu ürün, Avrupa parlamentosunun ve kurulunun 08.06.2011 tarihli RoHS-2011/65/EU yönergesi
uyarınca, elektrikli ve elektronik bileşenlerde ve cihazlarda tehlikeli maddelerin kullanımı ile ilgili
sınırlamaların koşullarını yerine getirmektedir.

14.4 Yerel Yasal Talimatlar

Sadece münferit ülkelerde uygulanan hukuki açıklamalar bu başlık altında, kullanımın gerçekleşti­
ği ilgili ülkenin resmi dilinde yazılıdır.

15 Teknik veriler

Çevre şartları
Orijinal ambalajında taşıma
Ambalaj olmadan taşıma
Depolama (≤3 ay)
Uzun süreli depolama (>3 ay)
İşletim
Akü şarjı
Ürün
Ürün kodu
MOBIS uyarınca mobilite derecesi
Maksimum vücut ağırlığı
Koruma türü
Suya karşı dayanıklılık
Protezin boru adaptörü ve protector olmadan
ağırlığı
Veri transferi
Telsiz teknolojisi
Erişim mesafesi
Frekans alanı
Modülasyon
Veri hızı (over the air)
Maksimum çıkış gücü (EIRP):
428
-25 °C/-13 °F ile +70 °C/+158 °F arası
-25 °C/-13 °F ile +70 °C/+158 °F arası
maks. % 93 rölatif hava nemliliği, yoğuşmasız
-20 °C/-4 °F ile +40 °C/+104 °F arası
maks. % 93 rölatif hava nemliliği, yoğuşmasız
-20 °C/-4 °F ile +20 °C/+68 °F arası
maks. % 93 rölatif hava nemliliği, yoğuşmasız
-10 °C/+14 °F ile +60 °C/+140 °F arası
maks. % 93 rölatif hava nemliliği, yoğuşmasız
+10 °C/+50 °F ile +45 °C/+113 °F arası
3B1-3* / 3B1-3=ST*
2 ile 4 arası
150 kg
IP67
Suya dayanıklı ancak korozyona karşı dayanıklı
değil
Suda uzun kullanım veya uzun süreli dalma kul­
lanımı için uygun değildir
yakl. 1400 g
Bluetooth Smart Ready
yakl. 10 m / 32.8 ft
2402 MHz ile 2480 MHz arası
GFSK, π/4 DQPSK, 8DPSK
2178 kbps (asimetrik)
+8.5 dBm