Manutenção; Notas Legais; Responsabilidade; Marcas Registradas - Ottobock Genium 3B1-3 Gebrauchsanweisung

13 Manutenção
INFORMAÇÃO
Este módulo foi testado em conformidade com a norma ISO 10328 com três milhões de ciclos
de carga.
Isso corresponde, em função do grau de atividade, a uma vida útil de três a cinco anos.
A realização de inspeções periódicas pode estender a vida útil individualmente dependendo da
intensidade de uso.
No interesse da sua própria segurança e para preservar a segurança operacional e a garantia,
são recomendadas inspeções regulares de assistência (manutenções). Essas inspeções de as­
sistência incluem a verificação do sistema sensor e a substituição de peças de desgaste.
O momento para uma manutenção é indicado após o vencimento do intervalo de assistência téc­
nica, por meio de três sinais curtos de bip e vibratórios, após retirar o carregador. Para mais in­
formações, contate o seu técnico ortopédico.
Para a inspeção de assistência, o produto, bem como o carregador e o transformador devem ser
entregues ao técnico ortopédico.

14 Notas legais

Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no país em que o produto
for utilizado e podem variar correspondentemente.

14.1 Responsabilidade

O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instru­
ções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela
não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à
modificação do produto sem permissão.

14.2 Marcas registradas

Todas as designações mencionadas no presente documento estão sujeitas de forma irrestrita às
determinações do respectivo direito de marcas em vigor e dos direitos dos respectivos proprietá­
rios.
Todos os nomes comerciais, nomes de firma ou marcas aqui citados podem ser marcas registra­
das e estar sob os direitos dos respectivos proprietários.
A falta de uma identificação explícita das marcas utilizadas neste documento não pode servir de
base conclusiva de que uma designação esteja isenta de direitos de terceiros.

14.3 Conformidade CE

Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas­
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
A Ottobock Healthcare Products GmbH declara que o produto está em conformidade com a Di­
retiva 2014/53/UE. O texto integral da declaração de conformidade UE está disponível no seguin­
te endereço de Internet: www.ottobock.com/conformity
O produto preenche os requisitos da Diretiva RoHS2011/65/UE do Parlamento Europeu e do
Conselho de 08/06/2011 para a restrição do uso de substâncias perigosas em componentes e
equipamentos elétricos e eletrônicos.

14.4 Notas legais locais

As notas legais vigentes exclusivamente em determinados países encontram-se neste capítulo
na língua oficial do país, em que o produto está sendo utilizado.
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