4.9 Indicazioni per l'impiego con un impianto osteointegrato
AVVERTENZA
Carichi meccanici elevati dovuti a situazioni abituali e non abituali come, ad esempio,
caduta
>
Carico eccessivo dell'osso che può portare, tra l'altro, a dolore, allentamento dell'impianto,
necrosi o frattura.
>
Danno o rottura dell'impianto o di parti di esso (componenti per la sicurezza, ecc.).
►
Assicurare il rispetto dei campi d'impiego, osservare le condizioni d'impiego e le indicazioni
dell'articolazione di ginocchio ed anche dell'impianto in base alle indicazioni del produttore.
►
Osservare le indicazioni del personale clinico che ha consigliato di utilizzare un impianto
osteointegrato.
►
Prestare attenzione ad eventuali cambiamenti del proprio stato di salute che potrebbero limi
tare o non consentire più l'impiego dell'impianto ossointegrato.
4.10 Indicazioni sull'utilizzo di un terminale mobile con l'applicazione Cockpit
CAUTELA
Utilizzo improprio del terminale
Caduta per cambiamento dell'azione ammortizzante a seguito di un passaggio inatteso a una
modalità MyMode.
Richiedere istruzioni sul corretto utilizzo del terminale con l'applicazione Cockpit.
►
CAUTELA
Uso improprio dei parametri di impostazione nelle modalità MyMode
Caduta per comportamento inatteso del prodotto a seguito di cambiamento dell'azione ammor
tizzante.
Richiedere istruzioni sul funzionamento e sulle possibilità d'impostazione di tutti i parame
►
tri delle modalità MyModes al proprio tecnico ortopedico e/o terapeuta.
CAUTELA
Variazioni o modifiche apportate autonomamente al terminale
Caduta per cambiamento dell'azione ammortizzante a seguito di un passaggio inatteso a una
modalità MyMode.
►
Non apportare autonomamente modifiche all'hardware del terminale.
►
Non apportare autonomamente modifiche al software/firmware del terminale che non siano
per la funzione di aggiornamento del software/firmware.
CAUTELA
Commutazione di modalità con il terminale non eseguita correttamente
Caduta per comportamento inatteso del prodotto a seguito del cambiamento dell'azione ammor
tizzante.
►
Fare attenzione ad assumere una posizione eretta sicura durante tutte le operazioni di com
mutazione.
►
Verificare dopo la commutazione il cambiamento dell'impostazione di ammortizzazione e os
servare il segnale acustico di risposta e il display del terminale.
►
Ritornare alla modalità di base dopo aver terminato le proprie attività in modalità MyMode.
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