Haftung; Warenzeichen; Ce-Konformität - Ottobock Genium Gebrauchsanweisung

Haftung

Haftung
11 Haftung
Das Produkt ist nur unter den vorgegebenen Bedingungen und zu den vorgesehenen Zwecken sowie mit den für die
Prothese geprüften Modular-Bauteilkombinationen, entsprechend des Ottobock Mobilitätssystem MOBIS, zu verwen-
den und entsprechend der Gebrauchsanweisung zu pflegen. Für Schäden, die durch Passteile verursacht werden,
die nicht vom Hersteller im Rahmen der Verwendung des Produktes freigegeben wurden, haftet der Hersteller nicht.
12 Warenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Begleitdokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneingeschränkt
den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken sein und unterliegen
den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Begleitdokument verwendeten Marken, kann nicht
geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
13 CE-Konformität
Das Kniegelenk 3B1 / 3B1=ST erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund
der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang lX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse l
eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger Verantwortung gemäß Anhang Vll der
Richtlinie erstellt.
Das Kniegelenk 3B1 / 3B1=ST erfüllt außerdem die Anforderungen der Richtlinie 1999/5/EG für Funkanlagen und
Telekommunikationsendeinrichtungen. Die Konformitätsbewertung wurde von Ottobock nach Anhang lV der Richt-
linie durchgeführt. Eine Kopie der Konformitätserklärung kann unter der Adresse des Herstellers (siehe Rückseite)
angefordert werden.
36 | Ottobock 36 | Ottobock Genium - Bionic Prosthetic System Genium - Bionic Prosthetic System