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Benutzereinstellung
Die bereits über die Einstellsoftware vorgenommenen Einstellungen wurden nicht verändert.
VORSICHT
Verwendung der Prothese mit falschen Einstelldaten
Sturz durch unerwartetes Verhalten der Prothese infolge Auslösung der Schwungphase zum falschen Zeitpunkt.
► Die Einstellungen (Parameter) der Prothese müssen mit der entsprechenden Einstellsoftware überprüft und
falls erforderlich angepasst werden.
16 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und können dement
sprechend variieren.
16.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem Dokument ver
wendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
16.2 Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneingeschränkt den Bestim
mungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken sein und unterlie
gen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument verwendeten Marken, kann nicht
geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
16.3 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der
Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft. Die Konfor
mitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 1999/5/EG für Funkanlagen und Telekommuni
kationsendeinrichtungen. Die Konformitätsbewertung wurde vom Hersteller nach Anhang III der Richtlinie durch
geführt.
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der RoHS-Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parlaments und des Ra
tes vom 08.06.2011 zur Beschränkung der Verwendung gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikkomponenten
und Geräten.
16.4 Lokale Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwendung kommen, befinden sich unter die
sem Kapitel in der Amtssprache des jeweiligen Verwenderlandes.
17 Technische Daten
Umgebungsbedingungen
Transport in der Originalverpackung
Transport ohne Verpackung
Lagerung (≤3 Monate)
Langzeitlagerung (>3 Monate)
Genium X3 3B5-2/3B5-2=ST
-25 °C/-13 °F bis +70 °C/+158 °F
-25 °C/-13 °F bis +70 °C/+158 °F
max. 93 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kondensie
rend
-20 °C/-4 °F bis +40 °C/+104 °F
max. 93 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kondensie
rend
-20 °C/-4 °F bis +20 °C/+68 °F
max. 93 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kondensie
rend
Rechtliche Hinweise
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