Italiano - Philips 21090A Anwendungsinformation

ITALIANO

Sonda di temperatura esofagea/rettale 21090A, M1837A
con termistore serie 400
Nota applicativa
Descrizione
L'ipotermia e l'ipertermia sono condizioni
cliniche nelle quali è universalmente riconosciuta
la necessità del monitoraggio della temperatura.
L'economica sonda di temperatura esofagea/
rettale monouso di Philips Medical Systems è
un trasduttore termico preciso e sensibile, da
impiegare in un contesto clinico in cui sia
richiesto il monitoraggio continuo della
temperatura. Il sensore, che viene inserito
nell'esofago o nel retto, consiste in un termistore
isolato elettricamente, permanentemente fissato
all'interno di un tubo in PVC con estremità
arrotondata, che ne consente l'inserimento
atraumatico. La corrente di fuga della sonda di
temperatura (termistore e tubo in PVC)
presenta valori notevolmente inferiori alla
soglia di pericolo clinicamente accettabile. La
sonda di temperatura è di tipo monouso, da
usarsi per un solo paziente. È fornita in
confezione sterile ed è disponibile nelle misure
9 e 12 french.
Gamma e precisione delle
misurazioni
La precisione del termistore è di ±0,1°C
nell'intervallo da 25°C a 45°C.
Indicazioni
La sonda di temperatura esofagea/rettale deve
essere utilizzata con i moduli Philips per il
monitoraggio della temperatura attraverso cavi
di prolunga.
Istruzioni per l'uso e precauzioni
1. Se il paziente deve essere intubato con
tubo endotracheale, eseguire l'intubazione
prima di inserire nell'esofago la sonda di
temperatura.
2. Lubrificare il sensore prima dell'inserimento
e posizionare la sonda in conformità con le
procedure mediche correntemente ammesse.
3. Verificare la posizione del sensore mediante
procedure mediche ammesse.
4. Allineare il connettore del sensore con il
connettore del cavo del monitor e premere
saldamente per assicurare un perfetto
contatto. L'accoppiamento forzato dei
connettori non perfettamente allineati può
danneggiarli e interrompere la continuità
elettrica.
5. Durante le procedure chirurgiche che
impiegano l'elettrobisturi, si proceda in
modo da evitare che il termistore e il
conduttore formino un percorso alternativo
verso massa per la corrente a radiofrequenza,
con conseguenti ustioni locali dei tessuti.
Seguono alcune procedure che possono
ridurre al minimo il rischio di ustioni da
elettrobisturi:
Mantenere molto vicini gli elettrodi attivi e
di massa del sistema di elettrobisturi, in
modo che il sensore termico per applicazione
cutanea risulti all'esterno del campo di
corrente a radiofrequenza.
Tenere separato il monitor della temperatura,
ed i relativi cavi, dal sistema di elettrobisturi.
Si possono riscontrare variazioni artificiali
anomale e rapide nei valori di temperatura
in concomitanza con l'applicazione del
sistema di elettrobisturi.
6. Il riutilizzo può causare il deterioramento
delle proprietà fisiche o elettriche. Non
riutilizzare su un altro paziente per evitare il
rischio di infezioni crociate.
Compatibilità elettromagnetica
Nella verifica della compatibilità elettromagnetica
dei modelli 21090A e M1837A sono stati
inclusi test eseguiti in conformità con le norme
internazionali vigenti per i dispositivi medici.
Per ulteriori informazioni, consultare la
dichiarazione del fabbricante.
Procedure per evitare l'interferenza
elettromagnetica
Qualora si verifichi un'interferenza
elettromagnetica, è possibile effettuare una
serie di procedure per ridurre il fenomeno.
• Eliminarne la sorgente. Possibili sorgenti di
interferenza elettromagnetica possono
essere spente o spostate in modo da
ridurne la potenza.
• Ridurre l'accoppiamento. Se l'accoppiamento
avviene attraverso cavi accessori, l'interferenza
può essere ridotta spostandoli e/o
disponendoli in modo diverso.
9
• Aggiungere attenuatori esterni. Qualora
l'interferenza elettromagnetica sia
particolarmente forte, possono essere utili
dispositivi esterni. Un tecnico dell'assistenza
Philips potrà determinare se è necessario
impiegare tali dispositivi.
Effetti indesiderati
Le conseguenze indesiderabili riscontrabili
durante l'applicazione di questi sensori
comprendono intubazione accidentale
tracheale o bronchiale, accompagnata da
ostruzione delle vie respiratorie, abrasione e/o
perforazione dell'esofago e del retto, abrasione
della faringe e ustioni ai tessuti dovute ai
percorsi aberranti delle correnti a
radiofrequenza dell'elettrobisturi.
Smaltimento
Smaltire secondo le norme locali vigenti in
materia.
Controindicazioni
L'uso della sonda esofagea/rettale può essere
controindicato nei neonati e nei soggetti in
prima infanzia sottoposti a tracheostomia o a
cateterizzazione della vena giugulare interna ed
a procedure chirurgiche laser.
Sterile-Monouso
0123
Non usare in caso
Non
di rottura del sigillo
riutilizzare
Attenzione Consultare Sterilizzato
la documentazione mediante irradiazione