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Technische
Beschreibung
Technische Daten
Normenkonformität
(für 20 5225 20)
nach IEC 60601-1 und IEC 60601-2-2:
• Art des Schutzes gegen elektr. Schlag:
Schutzklasse I
• Grad des Schutzes gegen elektr. Schlag:
Anwendungsteil des Typs CF
Hinweis zur Elektromagnetischen Verträglichkeit
HF-Geräte sind der CISPR 11 Gruppe 1 zuge-
rechnet, da sie gemäß IEC 60601-2-2 nur bei
nicht aktiviertem Ausgangsschalter gemessen
werden. Das AUTOCON
®
200 entspricht den
EMV Richtlinien der IEC 60601-1-2 :1993, wie in
der IEC 60601-2-2 :1998 angegeben.
Richtlinienkonformität
(für 20 5225 20)
Nach Medical Device Directive (MDD):
Medizinprodukt der Klasse II b
Dieses Medizinprodukt ist nach MDD 93/42/EEC
mit CE-Kennzeichen versehen.
Ist dem CE-Kennzeichen eine Kenn-Nummer
nachgestellt, weist diese die zuständige
Benannte Stelle aus.
Technische Unterlagen
Auf Anfrage stellt der Hersteller ihm verfügbare
Schaltpläne, ausführliche Ersatzteillisten, Be-
schreibungen, Einstellanweisungen und andere
Unterlagen bereit, die dem entsprechend quali-
fizierten und vom Hersteller autorisierten Perso-
nal des Anwenders beim Reparieren von Gerä-
teteilen, die vom Hersteller als reparierbar
bezeichnet werden, von Nutzen sind.
Das Verfügen über technische Unterlagen zum
Gerät stellt auch für technisch geschultes Per-
sonal keine Autorisierung durch den Hersteller
zum Öffnen oder Reparieren des Gerätes dar.
Ausgenommen sind im Text der vorliegenden
Gebrauchsanweisung beschriebene Eingriffe.
Konstruktionsänderungen, insbesondere im
Zusammenhang mit der Weiterentwicklung und
Verbesserung unserer Geräte, behalten wir uns
vor.
Technical
description
Technical data
Standard compliance
(for 20 5225 20)
According to IEC 60601-1 and IEC 60601-2-2:
• Type of protection against electric shocks:
Protection Class I
• Degree of protection against electric shocks:
Applied part of type CF
Information on electromagnetic compatibility
HF units are assigned to CISPR 11, Group 1
since, as per IEC 60601-2-2, they can only be
measured when the output switch is not activat-
ed. The AUTOCON
®
200 complies with the EMC
guidelines of IEC 60601-1-2 : 1993, as stated in
IEC 60601-2-2 : 1998.
Directive compliance
(for 20 5225 20)
According to Medical Device Directive (MDD):
This medical product belongs to Class II b
This medical product bears the CE mark in
accordance with MDD 93/42/EEC.
A code number after the CE mark indicates the
responsible notified body.
Technical documentation
On request, the manufacturer will provide those
circuit diagrams, itemized parts listings, de-
scriptions, sets of adjustment instructions, and
other items of available documentation to suit-
ably qualified user personnel duly authorized by
the manufacturer for their use in repairing those
components of the instrument that have been
designated as reparable by their respective
manufacturers.
Supply of such technical documentation relating
to the instrument shall not be construed as con-
stituting manufacturer's authorization of user's
personnel, regardless of their level of technical
training, to open or repair the instrument.
Explicitly exempted herefrom are those mainte-
nance and repair operations described in this
manual.
We reserve the right to make engineering modi-
fications in the interest of promoting technologi-
cal progress and generating performance im-
provements without obligation on our part to
submit prior notice thereof.
Descripciones
técnicas
Fichas técnicas
Conformidad con la norma
(p/20 5225 20)
Según CEI 60601-1 y CEI 60601-2-2:
• Tipo de protección contra choque eléctrico:
categoría de protección I
• Grado de protección contra choque eléctrico:
pieza de aplicación del tipo CF
Indicación sobre compatibilidad electromagnética
Los aparatos de RF se consideran como pertene-
cientes al Grupo 1 según la norma CISPR 11,
dado que conforme a la CEI 60601-2-2 sólo se
miden estando el interruptor de salida no activado.
AUTOCON
®
200 responde a las directivas CEM de
la CEI 60601-1-2:1993, como se indica en la CEI
60601-2-2:1998.
Conformidad con la directiva
(p/205225 20)
Según Medical Device Directive (MDD):
Producto médico del grupo II b
Este producto médico está provisto del símbolo
CE según MDD 93/42/CEE.
Si al símbolo CE le sigue un número de identifica-
ción, dicho número designa el organismo notifica-
do competente.
Documentación técnica
EI personal cualificado del usuario que haya sido
debidamente autorizado por el fabricante para
reparar los componentes del equipo, que por el
fabricante sean calificados de reparables, podrá
pedir al fabricante los esquemas de distribución,
listas completas de piezas de repuesto, descrip-
ciones, instrucciones de ajuste y demás docu-
mentación útil para ese propósito.
La posesión de documentaciones técnicas sobre
el equipo no significa tener la autorización por
parte del fabricante para abrir o reparar el apara-
to, ni siquiera para el personal con formación téc-
nica.
Se excluyen las intervenciones descritas en el
texto de este manual de instrucciones.
Nos reservamos el derecho de efectuar modifi-
caciones de construcción, especialmente en rela-
ción con el desarrollo ulterior y mejora del apara-
to.
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