Acteon I-SURGE Benutzerhandbuch Seite 212

Οι χρήστες δεν πρέπει να παρουσιάζουν:
 Οπτικές διαταραχές. Αν είναι απαραίτητο, ο χρήστης μπορεί να διαθέτει κάποιο μέσο διόρθωσης της
όρασης.
 Αναπηρία στα άνω άκρα
πεντάλ ελέγχου).
 Διαταραχές της ακοής (χρήση ηχητικών ενδείξεων, ανάλογα με τη συσκευή).
 Διαταραχές της μνήμης ή της
Ειδική κατάρτιση των χρηστών:
Δεν απαιτείται καμία ειδική κατάρτιση πέρα από την αρχική επαγγελματική κατάρτιση για τη χρήση αυτού του
ιατροτεχνολογικού προϊόντος.
Πληθυσμός ασθενών:
Αυτό το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται για χρήση στον ακόλουθο πληθυσμό ασθενών: παιδιά, εφήβους,
ενήλικες, ηλικιωμένους.
Αυτό το ιατροτεχνολογικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιείται χωρίς να λαμβάνονται υπόψη τα χαρακτηριστικά του
ασθενούς όπως το βάρος (με εξαίρεση τα παιδιά), η ηλικία, το ύψος, το φύλο και η εθνικότητα.
Η χρήση αυτού του ιατροτεχνολογικού προϊόντος απαγορεύεται για τον παρακάτω πληθυσμό ασθενών: βρέφη,
εγκύους ή θηλάζουσες γυναίκες, ασθενείς που παρουσιάζουν ιατρικές επιπλοκές, αλλεργικούς ασθενείς, ασθενείς
που έχουν κάποια κλινική περιοχή ακατάλληλη για τη θεραπεία.
Ο ασθενής πρέπει να είναι ήρεμος, χαλαρός, ακίνητος, ιδανικά σε οριζόντια θέση πάνω σε οδοντιατρική καρέκλα.
Μέρη του σώματος ή τύποι ιστών προς θεραπεία:
Η θεραπεία πρέπει να αφορά αποκλειστικά τη στοματική περιοχή του ασθενούς.
Αρχή λειτουργίας του ιατροτεχνολογικού προϊόντος:
Ένα ηλεκτρικό σήμα που εκπέμπεται από το ιατροτεχνολογικό προϊόν παρέχεται στο μικρομότορ (οδοντιατρικό ή
οδοντικής χειρουργικής). Το μικρομότορ συνδέεται με το ιατροτεχνολογικό προϊόν μέσω ενός καλωδίου.
Το μικρομότορ διαθέτει περιστρεφόμενη θήκη οργάνων στην οποία στερεώνεται ένα εργαλείο (τρυπάνι, φρέζα
κ.λπ.). Η περιστροφή του μικρομότορ επιφέρει ενεργοποίηση του εργαλείου.
Χαρακτηριστικά σημαντικών επιδόσεων:
"Implant Ster" μικρομότορ
Ταχύτητα: 40,000 rpm max (με γωνιακή χειρολαβή 1:1)
2000 rpm (με γωνιακή χειρολαβή 20:1)
Ροπή: 72 Ncm (με γωνιακή χειρολαβή 20:1)
Χρησιμοποιούμενα μέρη: Περιστρεφόμενη θήκη οργάνων. Εργαλείο (τρυπάνι, φρέζα κ.λπ.).
Χρήση: Το ιατροτεχνολογικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται πάνω από υψόμετρο 2000 μέτρων. Το
ιατροτεχνολογικό προϊόν δεν έχει περιορισμένο αριθμό χρήσεων.
Αλληλεπιδράσεις:
 Η παρούσα διάταξη συμμορφώνεται προς τα εφαρμοστέα πρότυπα ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας.
Ωστόσο, ο χρήστης θα πρέπει να διασφαλίζει ότι τυχόν ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές δεν προκαλούν
επιπρόσθετους κινδύνους (παρουσία πομπών ραδιοσυχνοτήτων, ηλεκτρονικών συσκευών κ.λπ.).
 Παρεμβολές μπορούν να παρατηρηθούν όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με καρδιακό βηματοδότη. Το
σύστημα αυτό εκπέμπει ηλεκτρομαγνητικά πεδία, που σημαίνει ότι υπάρχουν ορισμένοι δυνητικοί κίνδυνοι.
Η δυσλειτουργία εμφυτεύσιμων ιατρικών συσκευών όπως οι καρδιακοί βηματοδότες και οι εμφυτεύσιμοι
καρδιομετατροπείς απινιδωτές είναι πιθανή:
 Ρωτήστε τους ασθενείς και τους χρήστες αν φέρουν εμφυτευμένη ιατρική συσκευή πριν από τη χρήση του
παρόντος προϊόντος. Εξηγήστε τους τις περιστάσεις
(κράτημα περιστρεφόμενης θήκης οργάνων) και στα κάτω άκρα (χρήση του
συγκέντρωσης (ρυθμίσεις, ακολουθίες ή πρωτόκολλα φροντίδων κ.λπ.).
"Implant" μικρομότορ
Ταχύτητα: 30,000 rpm max (με γωνιακή χειρολαβή 1:1)
1500 rpm (με γωνιακή χειρολαβή 20:1)
Ροπή: 54 Ncm (με γωνιακή χειρολαβή 20:1)
212