Acteon I-SURGE Benutzerhandbuch Seite 134

De gebruikers mogen:
 geen gezichtsstoornissen vertonen; in voorkomend geval kunnen ze correctiemiddelen dragen;
 geen handicap hebben aan de bovenste ledematen (voor het vasthouden van een draaiende
instrumentenhouder) of aan de onderste ledematen (voor het gebruik van een bedieningspedaal);
 geen gehoorstoornissen vertonen (bij sommige toestellen wordt gebruik gemaakt van geluidssignalen);
 geen geheugen- of concentratiestoornissen vertonen (voor het afstellen, behandelingssessies of -
protocollen, e.d.m.).
Specifieke opleiding van de gebruikers:
Voor het gebruik van dit medisch hulpmiddel is geen andere, specifieke opleiding nodig dan de
basisberoepsopleiding voor tandverzorging.
Patiëntengroep:
Dit medisch hulpmiddel is bestemd voor gebruik bij de volgende patiëntengroep: kinderen, adolescenten,
volwassenen, bejaarden.
Dit medisch hulpmiddel kan worden gebruikt zonder rekening te houden met de kenmerken van de patiënt zoals
gewicht (behalve bij kinderen), leeftijd, grootte, geslacht en nationaliteit.
Het gebruik van dit medisch hulpmiddel is verboden bij de volgende patiëntengroep: zuigelingen, zwangere
vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, patiënten met medische complicaties, allergische patiënten,
patiënten bij wie de behandelingsplek niet geschikt is voor de behandeling.
De patiënt moet rustig, ontspannen en onbeweeglijk zijn, en zich het liefst in liggende positie op een
tandartsstoel bevinden.
Behandelde lichaamsdelen of weefseltypes:
De behandeling mag uitsluitend plaatsvinden in de mond van de patiënt.
Werkingsprincipe van het medisch hulpmiddel:
Het medisch hulpmiddel stuurt een elektrisch signaal door aan de micromotor (voor tandverzorging of
tandchirurgie). De micromotor is met een snoer aangesloten op het medisch hulpmiddel.
De micromotor is voorzien van een draaiende instrumentenhouder waarop een instrument bevestigd is (vb. een
boor of frees). Het instrument wordt ingeschakeld door het draaien van de micromotor.
Belangrijke kenmerken van de prestaties:
"Implant Ster" micromotor
Snelheid: 40,000 rpm max (met een 1:1 hoekstuk)
2000 rpm (met een 20:1 hoekstuk)
Koppel: 72 Ncm (met een 20:1 hoekstuk)
Gebruikt onderdeel (gebruikte onderdelen): Draaiende instrumentenhouder. Instrument (vb. boor, frees).
Gebruik: Het medisch hulpmiddel mag niet worden gebruikt op een hoogte van meer dan 2000 meter. Het aantal
keer dat het medisch hulpmiddel kan worden gebruikt, is niet beperkt.
Interacties:
 Het apparaat voldoet aan de standaarden voor geschikte elektromagnetische compatibiliteit. De gebruiker
dient er desondanks voor te zorgen dat iedere mogelijke elektromagnetische interferentie geen extra
risico kan veroorzaken (aanwezigheid van radiofrequentie zenders, elektronische apparatuur, etc.).
 Interferentie kan voorkomen bij gebruik bij patiënten met pacemakers. Dit systeem straalt
elektromagnetische velden uit, wat betekent dat er enkele mogelijke risico's zijn. Het slecht functioneren
van implanteerbare apparaten zoals pacemakers en ICD (Implanteerbare cardioverter defibrillator) is
mogelijk:
"Implant" micromotor
Snelheid: 30,000 rpm max (met een 1:1 hoekstuk)
1500 rpm (met een 20:1 hoekstuk)
Koppel: 54 Ncm (met een 20:1 hoekstuk)
134