Acteon I-SURGE Benutzerhandbuch Seite 160

Os utilizadores não devem ter:
 Perturbações visuais a não ser que tenham sido devidamente corrigidas.
 Deficiências nos membros superiores (agarrar o porta-ferramentas rotativo) e nos membros inferiores
(utilizar o pedal de comando).
 Problemas de audição (utilização de indicadores sonoros dependendo dos aparelhos).
 Problemas de memória ou de concentração (regulações, sequências ou protocolos de cuidados, etc.).
Formação específica dos utilizadores:
Não é necessária qualquer formação específica além da formação profissional inicial para a utilização deste
dispositivo médico.
População de pacientes:
Este dispositivo médico foi concebido para ser utilizado com a seguinte população de pacientes: crianças,
adolescentes, adultos e idosos.
Pode ser usado independentemente das características dos pacientes como o peso (excepto no caso de crianças),
a idade, a altura, o sexo e a nacionalidade.
A utilização deste dispositivo médico é proibida na seguinte população de pacientes: bebés, mulheres grávidas ou
a amamentar, pacientes com complicações médicas, pacientes alérgicos e pacientes que tenham uma zona
clínica que não se adapte ao tratamento.
O paciente deve estar calmo, descontraído, imóvel e de preferência, deitado numa cadeira de dentista.
Partes do corpo ou tipos de tecidos tratados:
Os cuidados devem ser realizados apenas na esfera bucal do paciente.
Princípio de funcionamento do dispositivo médico:
Um sinal eléctrico emitido pelo dispositivo médico é fornecido ao micromotor (dentário ou de cirurgia dentária).
O micromotor está ligado ao dispositivo médico por um cabo.
O micromotor está equipado com um contra-angulo rotativo no qual está fixado uma ferramenta (broca, fresa,
etc.). A rotação do micromotor activa a ferramenta.
Principais características de desempenho:
"Implant Ster" micromotor
Velocidade:
40,000 rpm max (com um contra-ângulo de 1:1)
2000 rpm (com um contra-ângulo de 20:1)
Binário: 72 Ncm (com um contra-ângulo de 20:1)
Parte(s) aplicada(s): contra-angulo rotativo. Ferramenta (broca, fresa, etc.).
Utilização: O dispositivo médico não deve ser utilizado a uma altitude superior a 2000 metros. Este dispositivo
médico não está limitado a um número de utilizações.
Interacções:
 O dispositivo está em conformidade com as normas de compatibilidade electromagnética em vigor. Não
obstante, o utilizador deverá assegurar-se de que qualquer interferência electromagnética potencial não
causa um risco adicional (presença de emissores de radiofrequência, dispositivos electrónicos, etc.).

Poderá ocorrer interferência quando utilizado em pacientes com estimuladores cardíacos ("pacemakers").
Este sistema emite campos electromagnéticos, o que significa que há riscos potenciais. É possível a
ocorrência de anomalias em dispositivos implantáveis, tais como estimuladores cardíacos e CDI
(cardioversores desfibrilhadores implantáveis):
"Implant" micromotor
Velocidade:
30,000 rpm max (com um contra-ângulo de 1:1)
1500 rpm (com um contra-ângulo de 20:1)
Binário: 54 Ncm (com um contra-ângulo de 20:1)
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