AtriCure COBRA Fusion Gebrauchsanweisung Seite 84

 lokalne ili sustavne infekcije
 nemojte usisavati preko arterije, velike vene ili tkiva s aneurizmom
Upozorenja
 Uređajem/uređajima smiju se koristiti liječnici koji su temeljito osposobljeni za primjenu tehnika iz
invazivnih kirurških zahvata i primjenu specifičnih pristupa.
 Rukovatelj mora održavati što nižu postavljenu graničnu vrijednost temperature i napajanja kako bi
postigao željeni krajnji učinak. Time se smanjuje prekomjerno toplinsko oštećivanje tkiva, moguće
popratno oštećivanje susjednog tkiva na kojem nije predviđena ablacija te mogućnost pougljenjenja tkiva,
stvaranja tromba ili mjehurića pare. Ne smiju se prekoračiti preporučene temperature.
 Prije upotrebe uređaja liječnici trebaju razmotriti primjenu intraoperacijske i postoperativne
antikoagulacijske terapije radi sprečavanja potencijalne tromboembolije.
 Kako bi se spriječio zastoj krvi, ablaciju treba provesti na srcu koje kuca, kada je srce pri punom ili blizu
punog volumena i pri normalnom ili blizu normalnog minutnog volumena srca.
 Treba pripaziti da sonda ne bude u kontaktu ni s kakvim tkivom osim s onim na kojem se provodi
koagulacija kako bi se izbjeglo njegovo nehotično oštećivanje.
 Treba pripaziti pri upotrebi sonde u blizini vaskularnog i živčanog tkiva kako bi se izbjeglo njegovo
nehotično oštećivanje.
 Potrebno je toplinski izolirati tkivo na kojem se provodi ablacija kad god je to anatomski moguće, kako bi
se izbjeglo nehotično oštećivanje tkiva ili struktura.
 Nakon RF ablacije treba provesti rutinski vizualni pregled podložnih tkiva kako bi se isključila mogućnost
postojanja nehotičnog oštećivanja tkiva.
 Treba pripaziti da tijekom koagulacije sonda ne bude u kontaktu s drugim kirurškim instrumentima,
spajalicama ili drugim predmetima. Nehotični kontakt s predmetima tijekom koagulacije može prouzročiti
provođenje RF energije ili topline te nehotičnu ablaciju tkiva koja su u kontaktu s tim predmetom.
 Treba pripaziti prilikom pozicioniranja sonde kako bi se spriječila perforacija ili druga oštećenja susjednih
tkiva. Ako zapnu, nemojte na silu gurati uređaj za uvođenje ili sondu prilikom potiskivanja.
 Korisnik mora izbjegavati uvijanje ili nesrazmjerno rukovanje uređajem kako bi se spriječile nehotične
ozljede susjednog tkiva (uređaj mora biti pravilno usmjeren).
 Prilikom uporabe značajke magnetskog odvajanja gumba, pripazite da distalni kraj uređaja s pomoćnom
osovinom bude okrenut izravno prema magnetu kako bi se izbjeglo pritiskanje šipke za izbacivanje o
tkivo.
 Prije uklanjanja priključka za usisavanje s tkiva otvorite regulacijski vakuumski zaporni ventil prema
atmosferi i zatvorite ga prema izvoru vakuuma.
 Treba pripaziti prilikom pozicioniranja usisnog stabilizatora kako bi se spriječila perforacija ili druga
oštećenja susjednih tkiva tijekom primjene vakuuma.
 Pripazite kako ne biste zatvorili lumen vakuuma ili probili usisni stabilizator jer to može uzrokovati gubitak
vakuuma.
 Nemojte prekoračiti preporučeno ograničenje vakuuma. Prejak vakuum mogao bi izazvati podljeve i/ili
hematome.
 Nehotična primjena vakuuma ili ablacije na arteriji mogla bi prouzročiti skupljanje ili zatvaranje arterije, što
može uzrokovati infarkt.
 Pročitajte priručnik za pomoćni uređaj te proučite upute i upozorenja. Ovaj se uređaj može koristiti s
privremenim elektrostimulatorom srca.
 Nemojte priključivati kabel s adapterom za stimulaciju/snimanje radi priključivanja opreme s mrežnim
napajanjem (mrežnim naponom) bez provjere izolacije priključene opreme u skladu s normom EN60601-1-1.
Oprema s mrežnim napajanjem može dovesti do propuštanja opasne struje odvoda u srce.
 Izbjegnite mogućnost nehotičnog kontakta između elektroda na vrhu uređaja ili priključaka odvoda
elektrostimulatora te kontakta s elektroprovodljivim površinama. Priključci odvoda elektrostimulatora smiju
se priključiti samo na privremeni elektrostimulator ili uređaj za snimanje namijenjen za sigurno snimanje
biopotencijala.
Mjere opreza
430-15106-02_Rev J Page 84 of 88