AtriCure COBRA Fusion Gebrauchsanweisung Seite 26

 Het risico op ontbranding van ontvlambare gassen of andere materialen is inherent aan de toepassing
van RF-stroom. Er moeten voorzorgsmaatregelen worden getroffen om de ontvlambare materialen uit de
buurt te houden van de zone waar weefselablatie wordt uitgevoerd.
 Elektromagnetische interferentie (EMI) geproduceerd door de ESU tijdens de aanlevering van RF-stroom
kan de prestaties van andere apparatuur nadelig beïnvloeden.
 Blootliggende elektrodetips en lead-stroomdraadconnectoren vormen een rechtstreekse weg naar het
hart. Een lage stroomsterkte (ongeveer 10 µA) kan al voldoende zijn om fibrillatie te veroorzaken.
Uitsluitend opgeleid personeel mag de COBRA Fusion, de COBRA Fusion-adapterkabel voor
stimulatie/registratie en de aansluitpinnen hanteren.
Gebruiksinstructies (ablatie)
18. Inspecteer het systeem en al het verpakkingsmateriaal zorgvuldig. Open de verpakking middels een
aseptische techniek.
19. Zorg ervoor dat 2 DIP-elektrodes goed contact maken, volgens de richtlijnen van de fabrikant.
20. Sluit de ESU-kabel aan op de zwarte contactdoos aan de voorkant van de ESU.
21. Sluit indien nodig een kabel van 1 meter (3 voet) van de vacuümbus aan op de aansluiting van de
vacuümregelaar.
22. Sluit de blauwe connector aan een uiteinde van de vacuümleiding van 4 meter lang (12 voet) aan op de
vacuümbus. Sluit de mannelijke fitting van het drieweg-afsluitkraantje van de vacuümslang aan op de
handgreep van de sonde. Zet het afsluitkraantje in de stand "off", waarbij de indicator "off" wijst in de
richting van de vacuümbron.
23. Steek bij gebruik van de introducer de stilet in de grijze gebogen slang om die recht te zetten en het
mogelijk te maken om ze voorwaarts op te voeren.
24. Voer de introducer op naar de gewenste anatomische locatie. Als de stilet wordt teruggetrokken, zal de
introducer-slang in een voorgevormde kromming worden opgevoerd. De slang kromt zich tegenover de
axiale donkere streep.
25. Verwijder de stilet en koppel de proximale magnetische aansluiting van de introducerslang aan op de
distale magnetische aansluiting van de sonde. Zorg ervoor dat de donkere streep van de
introducerslang tegenover de open zijde van de suctiestabilisator is gericht.
26. Bij gebruik van de magnetische retriever (terughaler), voert u die op naar de magnetische introducer. De
magneten aan het distale uiteinde van de introducer en de retriever zullen automatisch koppelen
wanneer ze dicht bij elkaar zijn.
27. Door aan de retriever te trekken, worden de introducer en de daarmee verbonden sonde uitgelijnd met
het doelweefsel. Zodra de introducer op de juiste plek zit, moet hij worden losgekoppeld van de sonde.
De bijhorende positioneringsinstrumenten kunnen vervolgens worden aangesloten op het distale
uiteinde van de sonde om het hanteren en plaatsen van de sonde te vergemakkelijken.
28. Zet de vacuümregelaar op -500 mmHg om het instrument aan het weefsel te bevestigen. Draai het
afsluitkraantje van de vacuümregelaar naar de vacuümbron. Druk de stabilisator tegen het weefsel om
de afdichting af te ronden. Laat de druk opbouwen voordat u de RF-energie activeert. Blijf indien nodig
handmatig druk uitoefenen om het contact tussen sonde en weefsel en de integriteit van de afdichting te
waarborgen. Verminder de spanning van Fusion 150 rond het hart zodra suctie wordt gestart.
29. Selecteer de ablatiemodus om de geïntegreerde indifferente elektrode in of uit te schakelen. Wanneer
de ablatie in bipolaire modus wordt uitgevoerd, moeten de indifferente elektrodepads worden
losgekoppeld van de ESU-stekkerdozen.
= monopolair;
30. Selecteer maximaal 3 elektrodes om gelijktijdig op de ESU te worden geactiveerd.
31. Activeer de geselecteerde elektrodes door de aan/uit-schakelaar voor RF op de ESU in te drukken.
32. Radiofrequentie energie kan worden uitgeschakeld door de aan/uit-schakelaar voor RF op de ESU in te
drukken.
33. Zodra de cycli zijn doorlopen, draait u het afsluitkraantje van de vacuümregelaar in de stand "off"
voordat u de stabilisator verwijdert. Verwijder het instrument in de richting die tegengesteld is aan de
richting waarin het werd opgevoerd.
34. Koppel het instrument na afloop van de ingreep los van de ESU en gooi het na gebruik weg.
430-15106-02_Rev J
= bipolair
Page 26 of 88