AtriCure COBRA Fusion Gebrauchsanweisung Seite 48

Lieferumfang
Die Komponenten des Cobra Fusion™ Systems sind mit dem COBRA Fusion 50 oder 150 Ablationssystem,
dem magnetischen Rückziehsystem und dem Schrittmacher-/Aufnahmeadapterkabel verfügbar. Hinweis:
Das magnetische Rückziehsystem und das Schrittmacheradapterkabel sind separat erhältlich.
Inhalt
Ein (1) COBRA Fusion Ablationssystem
Eine (1) Gebrauchsanweisung
Mögliche Komplikationen
Folgende mögliche Risiken oder Beschwerden können bei elektrochirurgischen Verfahren auftreten.
Häufigkeit und Schwere dieser Komplikationen können unterschiedlich ausfallen und erfordern unter
Umständen weitere medizinische Maßnahmen, einschließlich Operationen. Bei strikter Befolgung der
vorangegangenen Hinweise reduziert sich das Risiko von Komplikationen.
Allergische Reaktionen, Arrhythmien, Herz- oder Atemstillstand, Beschädigung der Herzklappe,
Thoraxschmerzen, Beschädigung der Gefäßintima oder Herzultrastrukturen, Tod, Embolus,
Hämatom/Ekchymose, Blutung, Infarzierung, Infektion, Perforation, Perikarderguss, Perkarditis/
Pleuritis, Pseudoaneurysma, Pulmonalödem, Verletzung des Sinus- oder AV-Knotens, Schlaganfall,
Tamponade, Thrombose, Vasovagalreaktion.
Entsorgung
Nach dem Gebrauch das Produkt und die Verpackung gemäß den im Krankenhaus geltenden,
administrativen und/oder auf Kommunal-, Landes- und Bundesebene sowie international geltenden
Gesetzen und Richtlinien entsorgen.
Gewährleistung und Haftungsbeschränkung
AtriCure gewährleistet, dass dieses Gerät mit gebührender Sorgfalt entwickelt und hergestellt wurde. Diese
Gewährleistung gilt an Stelle und unter Ausschluss sämtlicher weiteren Gewährleistungen, die hier nicht
ausdrücklich festgelegt sind, ob ausdrücklich oder stillschweigend durch Gesetzeskraft oder anderweitig,
einschließlich, aber nicht beschränkt auf stillschweigende Garantien der allgemeinen Gebrauchstauglichkeit
und Eignung für einen bestimmten Zweck. Die Handhabung, Lagerung, Reinigung und Sterilisation dieses
Geräts sowie andere Faktoren in Bezug auf den Patienten, die Diagnose, die Behandlung, chirurgische
Eingriffe und andere Aspekte, die sich außerhalb des Einflussbereichs von AtriCure befinden, haben eine
unmittelbare Auswirkung auf das Gerät und das aus der Anwendung resultierende Ergebnis. AtriCures
Verpflichtung im Rahmen dieser Gewährleistung beschränkt sich auf die Reparatur oder den Ersatz dieses
Geräts und AtriCure übernimmt keinerlei Haftung für zufällige oder Folgeschäden, Verletzungen oder
Ausgaben, die sich unmittelbar oder mittelbar aus der Anwendung dieses Geräts ergeben. AtriCure
übernimmt keine zusätzliche Haftung oder Verantwortung in Verbindung mit diesem Gerät und ermächtigt
keine anderen Personen, eine solche Haftung für AtriCure zu übernehmen. AtriCure übernimmt keine
Haftung in Bezug auf wiederverwendete, aufbereitete oder erneut sterilisierte Geräte und übernimmt
keinerlei Garantien, weder ausdrücklich noch stillschweigend, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die
allgemeine Gebrauchstauglichkeit und den vorgesehenen Verwendungszweck hinsichtlich eines derartigen
Geräts.
Kontaktangaben für technischen Support:
AtriCure Incorporated
7555 Innovation Way
Mason, Ohio 45040 USA
Kundendienst:
1-866-349-2342 (gebührenfrei)
1-513-755-4100 (Telefon)
430-15106-02_Rev J
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Avenue Hellevelt 35
B-1180 Brüssel, Belgien
Tel.: +32 (0) 2 375 51 63
Fax: +32 (0) 2 375 89 06
E-Mail: herbert.kontges@skynet.be
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