AtriCure COBRA Fusion Gebrauchsanweisung Seite 74

Indikácie
Ablačný systém Cobra Fusion od spoločnosti ESTECH je určený na abláciu srdcového tkaniva počas
operácie srdca pomocou rádiofrekvenčnej (RF) energie, ak je priamo napojený na elektrochirurgickú
jednotku (ESU) Estech.
Na dočasné sledovanie rytmu srdca, snímanie, zaznamenávanie a stimuláciu počas posudzovania srdcových
arytmií počas operácie sa môže použiť káblový adaptér na stimuláciu/zaznamenávanie Cobra Fusion
od spoločnosti ESTECH, ak je napojený na dočasný externý kardiostimulátor alebo pomôcku na
zaznamenávanie činnosti srdca.
Sterilizačná metóda: Metódou sterilizácie je EtO (sterilizácia etylénoxidom) a poskytuje úroveň
zabezpečenia sterility 10
Kontraindikácie
 Miestna alebo systémová infekcia
 Nepoužívajte sanie nad artériou, veľkou žilou alebo aneuryzmatickým tkanivom
Varovania
 Pomôcku(-y) majú používať lekári, ktorí sú dôkladne vyškolení v technikách invazívnych chirurgických
zákrokov a v používaní špecifických prístupov.
 Lekár obsluhujúci pomôcku má udržiavať nastavenú teplotu a limit energie čo najnižšie, aby sa dosiahol
požadovaný cieľový účinok. Toto minimalizuje poškodenie tkaniva teplom, možnosť kolaterálneho
poškodenia susediaceho tkaniva, v ktorom sa nemala vykonať ablácia, možnosť spálenia, tvorby
zrazeniny alebo tvorby alebo výskytu prúdu pary. Odporúčané teploty sa nesmú prekročiť.
 Lekári by mali zvážiť použitie intraoperačnej a pooperačnej antikoagulačnej liečby, aby sa zabránilo
potenciálnemu tromboembolizmu.
 Ablácia sa má vykonať na bijúcom srdci pri plnom alebo takmer plnom objeme a normálnom alebo takmer
normálnom výkone srdca, aby sa zabránilo hromadeniu krvi.
 Pozornosť sa má venovať tomu, aby sa sonda nedotýkala iného tkaniva ako je tkanivo, v ktorom sa má
vykonať koagulácia, aby sa predišlo neúmyselnému poškodeniu tkaniva.
 Pri používaní sondy v blízkosti vaskulárneho alebo nervového tkaniva sa má postupovať s opatrnosťou,
aby sa predišlo neúmyselnému poškodeniu tkaniva.
 Pozornosť sa má venovať termálnej izolácii tkaniva, v ktorom sa má vykonať ablácia (ak je to anatomicky
možné), aby sa predišlo poškodeniu tkanív alebo štruktúr, v ktorých sa nemala vykonať ablácia.
 Po RF ablácii sa má vykonať bežná vizuálna kontrola základného tkaniva, aby sa vylúčila prítomnosť
neúmyselného poškodenia tkaniva.
 Pozornosť sa má venovať tomu, aby sa zaistilo, že sa sonda nedotýka iných chirurgických nástrojov,
svoriek alebo iných predmetov počas koagulácie. Neúmyselný kontakt s predmetmi počas koagulácie
môže viesť k prenosu RF energie alebo prenosu tepla a k nežiaducej ablácii tkanív v kontakte s týmto
predmetom.
 Pri umiestňovaní sondy sa má postupovať s opatrnosťou, aby sa predišlo perforácii alebo inému
poškodeniu susediaceho tkaniva. Ak sa počas zavádzania zavádzač alebo sonda zaseknú, nevyvíjate na
nich silu.
 Používateľ by sa mal vyhnúť skrúteniu alebo extrémnej manipulácii s pomôckou, aby sa zabránilo
neúmyselnému poraneniu susedného tkaniva (mala by sa zabezpečiť správna orientácia pomôcky).
 Ak sa použije tlačidlo možnosti magnetického odpojenia, uistite sa, že distálny koniec prídavnej plášťovej
pomôcky smeruje priamo k magnetu, aby sa predišlo použitiu ejekčnej tyče v tkanive.
 Pred odstránením nadstavca sania z tkaniva otvorte kontrolný uzatvárateľný kohút do atmosféry a vypnite
zdroj vákua.
 Pri umiestňovaní stabilizátora sania sa má postupovať s opatrnosťou, aby sa predišlo perforácii alebo
inému poškodeniu susediaceho tkaniva počas aplikácie vákua.
 Dávajte pozor, aby ste nezablokovali lúmen vákua alebo aby ste neprepichli stabilizátor sania, pretože to
môže viesť k strate vákua.
430-15106-02_Rev J
-6
v súlade so záväznými požiadavkami normy ISO 11135.
Page 74 of 88