AtriCure COBRA Fusion Gebrauchsanweisung Seite 54

Indicazioni
Il sistema di ablazione ESTECH Cobra Fusion è destinato all'ablazione del tessuto cardiaco durante la
cardiochirurgia utilizzando l'energia di radiofrequenza (RF) quando è collegato direttamente all'unità
elettrochirurgica Estech (ESU).
Il cavo dell'adattatore di stimolazione/registrazione ESTECH Cobra Fusion può essere utilizzato per fornire
stimolazione cardiaca transitoria, rilevamento, registrazione e stimolazione durante la valutazione di aritmie
cardiache durante l'intervento chirurgico quando è collegato a un pacemaker cardiaco esterno temporaneo
o a un dispositivo di registrazione.
Metodo di sterilizzazione: il metodo di sterilizzazione è mediante ossido di etilene e garantisce un livello di
-6
sterilità di 10 in conformità con i requisiti obbligatori della norma ISO 11135.
Controindicazioni
 Infezione locale o sistemica
 Non applicare aspirazione su un'arteria, una vena grande o un tessuto aneurismatico
Avvertenze
 Il dispositivo deve essere usato esclusivamente da medici esperti nelle tecniche di procedure chirurgiche
minimamente invasive e nell'approccio specifico da utilizzare.
 L'operatore deve mantenere la temperatura e il limite di potenza impostati il più bassi possibili per
ottenere l'effetto finale desiderato. Ciò riduce al minimo il danno termico eccessivo al tessuto, il potenziale
danno collaterale al tessuto adiacente non destinato all'ablazione e il potenziale di formazione di escara,
trombi o scoppi di vapore. È opportuno non superare le temperature consigliate.
 I medici dovrebbero prendere in considerazione l'uso della terapia di coagulazione intraoperatoria e
postoperatoria per evitare potenziali tromboemboli.
 L'ablazione deve essere eseguita sul cuore pulsante, con il cuore a volume pieno o quasi, e con gittata
cardiaca normale o quasi normale, per evitare la stasi di sangue.
 Prestare attenzione per assicurare che la sonda non sia in contatto con tessuti diversi da quelli da
coagulare per evitare danni involontari ai tessuti.
 Prestare attenzione quando si utilizza la sonda in prossimità di tessuto vascolare o nervoso per evitare
danni involontari ai tessuti.
 Prestare attenzione a isolare termicamente il tessuto da sottoporre ad ablazione quando è
anatomicamente possibile evitare danni a tessuti o strutture non intenzionali.
 Dopo l'ablazione RF, l'ispezione visiva dei tessuti sottostanti deve essere eseguita di routine per
escludere la presenza di danni involontari ai tessuti.
 Prestare attenzione affinché la sonda non entri in contatto con altri strumenti chirurgici, punti metallici
o altri oggetti durante la coagulazione. Il contatto involontario con oggetti durante la coagulazione
potrebbe portare alla conduzione di energia RF o calore e all'ablazione involontaria dei tessuti a contatto
con tale oggetto.
 Prestare attenzione quando si posiziona la sonda per evitare la perforazione o altri danni ai tessuti
adiacenti. Non forzare l'introduttore o la sonda durante l'avanzamento se impigliati.
 L'utente deve evitare torsioni o manipolazioni estreme del dispositivo per evitare lesioni involontarie ai
tessuti adiacenti (è necessario garantire l'orientamento corretto del dispositivo).
 Quando si utilizza la funzione di disaccoppiamento magnetico del pulsante, assicurarsi che l'estremità
distale del dispositivo accessorio con asta sia rivolta direttamente verso il magnete per evitare di
applicare l'asta dell'espulsore al tessuto.
 Ruotare il rubinetto di controllo del vuoto aperto all'atmosfera e portarlo alla sorgente di vuoto prima di
rimuovere il dispositivo di aspirazione dal tessuto.
 Prestare attenzione quando si posiziona lo stabilizzatore di aspirazione per evitare la perforazione o altri
danni ai tessuti adiacenti durante l'applicazione del vuoto.
 Fare attenzione a non occludere il lume di aspirazione e a non perforare lo stabilizzatore di aspirazione,
poiché questo potrebbe causare la perdita del vuoto.
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