AtriCure COBRA Fusion Gebrauchsanweisung Seite 58

Modalità di fornitura
I componenti del sistema Cobra Fusion™ sono disponibili nel sistema di ablazione COBRA Fusion 50 o 150, nel
sistema di recupero magnetico e nel cavo dell'adattatore di stimolazione/registrazione. Nota: il sistema di
recupero magnetico e il cavo dell'adattatore di stimolazione possono essere venduti separatamente.
Contenuto
Un (1) sistema di ablazione COBRA Fusion
Un (1) opuscolo di istruzioni per l'uso
Complicazioni
I seguenti potenziali rischi o disagi possono essere associati a procedure elettrochirurgiche. La frequenza e
la gravità di questi eventi possono variare e potrebbero richiedere un intervento medico aggiuntivo, incluso
un intervento chirurgico. La stretta osservanza delle istruzioni precedentemente elencate prima dell'uso
aiuterà a ridurre l'incidenza di complicanze.
Reazione allergica, aritmie, arresto cardiaco o respiratorio, danno alla valvola cardiaca, dolore al torace,
danni alle ultrastrutture intime o cardiache, decesso, embolo, ematoma/ecchimosi, emorragia, infarto,
infezione, perforazione, versamento pericardico, pericardite/pleurite, pseudoaneurisma, edema
polmonare, sinusite o lesioni del nodo AV, ictus, tamponamento, trombosi, reazione vasovagale.
Smaltimento
Dopo l'utilizzo, smaltire il prodotto e la confezione in conformità con la normativa dell'ospedale e con le
leggi amministrative locali, regionali, nazionali e internazionali.
Garanzia e limitazioni
AtriCure garantisce che è stata applicata una ragionevole cura nella progettazione e nella produzione di
questo strumento. Questa garanzia sostituisce ed esclude qualsiasi altra garanzia non espressamente
indicata nella presente, sia essa esplicita o implicita per i termini di legge o altrimenti, includendo a titolo
esemplificativo ma non esaustivo, qualsiasi garanzia implicita di commerciabilità o idoneità per uno scopo
specifico. La manipolazione, la conservazione, la pulizia e la sterilizzazione del presente strumento, così
come altri fattori legati al paziente, alla diagnosi, al trattamento, alle procedure chirurgiche e ad altri fattori al
di fuori del controllo di AtriCure, influenzano direttamente lo strumento e i risultati ottenuti tramite il suo
utilizzo. Gli obblighi di AtriCure in merito alla presente garanzia sono limitati alla riparazione o alla
sostituzione del presente strumento e AtriCure non sarà ritenuta responsabile di qualsiasi perdita, danno
o spesa, accidentale o consequenziale, derivanti direttamente o indirettamente dall'utilizzo dello strumento.
AtriCure non si assume, e non autorizza alcuna altra persona ad assumersi per suo conto, qualsiasi altra
o ulteriore responsabilità in relazione al presente strumento. AtriCure non si assume alcuna responsabilità
in relazione a strumenti riutilizzati, trattati per un nuovo utilizzo o risterilizzati e non rilascia alcuna garanzia
esplicita o implicita per, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, la commerciabilità o l'idoneità per uno
scopo specifico.
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