AtriCure COBRA Fusion Gebrauchsanweisung
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COBRA Fusion
Catalog Numbers 700-001, 700-001MI, 700-001S, 700-002,
700-003, 700-004
Patent No. 5,651,780; 5,769,847; 6,106,522; 6,129,724; 6,387,092; 6,447,506; 6,471,699; 6,500,172;
7,115,122; 7,226,448; 7,335,196; 7,413,568; 7,837,684; 7,957,820; 8,419,729; 8,518,038; Additional
Patents Pending
I n s t r u c t i o n s f o r U s e
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SLOVENSKY .................................................................................................................................................... 71
HRVATSKI ....................................................................................................................................................... 81
Sterile - Single Use Only
AtriCure Incorporated
7555 Innovation Way
Mason, Ohio 45040 USA
Customer Service:
1-866-349-2342 (toll free)
430-15106-02_Rev J
®
Ablation System
Köntges SPRL
Avenue Hellevelt 35
B-1180 Brussels Belgium
Tel: +32 (0) 2 375 51 63
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Verwandte Anleitungen für AtriCure COBRA Fusion
Inhaltszusammenfassung für AtriCure COBRA Fusion
- Seite 40 7 115 122; 7 226 448; 7 335 196; 7 413 568; 7 837 684; 7 957 820; 8 419 729; 8 518 038; weitere Patente angemeldet Gebrauchsanweisung INHALTSVERZEICHNIS DEUTSCH ................................ 41 Steril – nur zum einmaligen Gebrauch Köntges SPRL AtriCure Incorporated Avenue Hellevelt 35 7555 Innovation Way B-1180 Brüssel, Belgien Mason, Ohio 45040 USA Kundendienst: Tel.: +32 (0) 2 375 51 63 1-866-349-2342 (gebührenfrei)
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Seite 41: Deutsch
ESTECH vertraut darauf, dass der Arzt alle vorhersehbaren Risiken des Eingriffs für den Patienten bestimmt, bewertet und ihn darüber aufklärt. Systembeschreibung: Das Cobra Fusion™ System besteht aus vier Hauptkomponenten: dem COBRA Fusion 50 oder 150 Ablationssystem, dem magnetischen Rückziehsystem und dem Schrittmacher-/Aufnahmeadapterkabel. Abbildung 1. Cobra Fusion Ablationssystem Von links nach rechts: (1) COBRA Fusion Ablationssonde, (2) magnetische Einführvorrichtung, (3) magnetische Rückziehvorrichtung,... - Seite 42 Modus Abbildung 2. Merkmale der COBRA Fusion Ablationssonde Das Cobra Fusion™ umfasst eine flexible distale Ablationssonde, die so ausgelegt ist, dass sie sich an die jeweilige zu abladierende Anatomie anpasst. Mit dem distalen Abschnitt der Sonde können eine bis sechs 25-mm-Elektrode(n) aktiviert werden, die den Nummern auf dem Gerät entsprechen.
- Seite 43 Schläuche anschließen, die aus dem Sondengriff austreten. Ferner steht ein Ein-Meter-Schlauch bereit, mit dem sich ein Flüssigkeitsbehälter an eine Vakuumquelle anschließen lässt. Am distalen Ende des Cobra Fusion™ befindet sich ein Magnet, der sich mit dem Magnetanschluss am proximalen Ende der Einführvorrichtung verbinden lässt. So kann die Einführvorrichtung vorübergehend angeschlossen, die Sonde in die gewünschte anatomische Position gebracht und dann die Einführhilfe...
- Seite 44 Indikationen Das ESTECH Cobra Fusion Ablationssystem dient zur Ablation von Herzgewebe während einer Herzoperation mit Hochfrequenzenergie (HF-Energie), wenn dieses direkt an die elektrochirurgische Einheit (ECE) von Estech angeschlossen ist. Das ESTECH Cobra Fusion Schrittmacher-/Aufnahmeadapterkabel kann bei der Beurteilung von Herzrhythmusstörungen während einer Operation zur vorübergehenden Herzphasensteuerung, zum Abtasten, zur Aufnahme und zur Stimulation verwendet werden, wenn es an einen temporären externen...
- Seite 45 Darauf achten, dass das Vakuumlumen nicht okkludiert und der Saugstabilisator nicht punktiert werden, da dies zu einem Verlust von Vakuum führen kann. Den empfohlenen Vakuumgrenzwert nicht überschreiten. Andernfalls kann es zu Quetschungen oder Hämatomen kommen. Bei versehentlicher Anwendung von Vakuum oder Ablation über einer Arterie kann diese verengt oder okkludiert werden, was womöglich zu einer Infarzierung führt.
- Seite 46 Leistung anderer Geräte. Blanke Elektrodenspitzen und Leitungsdrahtanschlüsse stellen einen direkten Weg zum Herzen dar. Schon schwache Ströme (ca. 10 μA) können Fibrillationen auslösen. Deshalb dürfen das COBRA Fusion und die COBRA Fusion Schrittmacher-/Aufnahmeadapterkabel und Anschlussstifte nur von geschultem Personal bedient werden.
- Seite 47 Technik öffnen. 41. Das COBRA Fusion mit dem unsterilen COBRA Fusion Schrittmacher-/Aufnahmeadapterkabel aus dem Zubehör an den temporären externen Schrittmacher anschließen. Das COBRA Fusion Kabel in die Buchse am Adapterkabel stecken. Die beiden Stifte in den externen Schrittmacher oder das Aufnahmegerät stecken.
- Seite 48 Lieferumfang Die Komponenten des Cobra Fusion™ Systems sind mit dem COBRA Fusion 50 oder 150 Ablationssystem, dem magnetischen Rückziehsystem und dem Schrittmacher-/Aufnahmeadapterkabel verfügbar. Hinweis: Das magnetische Rückziehsystem und das Schrittmacheradapterkabel sind separat erhältlich. Inhalt Ein (1) COBRA Fusion Ablationssystem Eine (1) Gebrauchsanweisung Mögliche Komplikationen...
- Seite 49 Grafische Symbole bei Gerätebeschriftung Bestellnummer Vorsicht: Adresse des Mit Ethylenoxid Gebrauchsanweisung Herstellers/Unternehmens sterilisiert beachten STERILE EO Chargenbezeichnung Nur zum einmaligen Verwendbar bis Autorisierter Vertreter Gebrauch in der Europäischen Union Anzahl Lagertemperatur Lagerfeuchtigkeit Nicht pyrogen Frei von Naturkautschuklatex Gebrauchsanweisung Vorsicht: Der Verkauf Enthält kein Bis(2- CE-Kennzeichen mit beachten...