AtriCure COBRA Fusion Gebrauchsanweisung Seite 18

Pečlivě zkontrolujte systém a všechny obalové materiály. Otevřete balení aseptickou technikou.
1.
Zařízení COBRA Fusion připojte k dočasnému externímu kardiostimulátoru pomocí nesterilního
2.
aplikačního kabelu stimulačního/záznamového zařízení COBRA Fusion. Kabel Cobra Fusion připojte
do zásuvky (samice) na aplikačním kabelu. K dočasnému externímu kardiostimulátoru nebo
záznamovému zařízení připojte oba konektory.
V případě potřeby připojte 1metrové (3 stopy) vedení od podtlakové nádoby k připojení vakuového
3.
regulátoru.
Modrý konektor na jednom konci 4metrového (12 stop) vedení podtlaku připojte k podtlakové nádobě.
4.
Konektor (samec) na 4metrovém (12 stop) vedení podtlaku připojte k třícestnému ventilu. Pomocí
ukazatele „Vyp" ve směru zdroje podtlaku otočte ventil do polohy vypnuto.
Pokud používáte zavaděč, vložte stylet do zahnuté trubičky, abyste jej narovnali pro snazší zavedení.
5.
Zasuňte zavaděč do požadované anatomické polohy. Vyjmutím styletu se zaváděcí hadička zavede do
6.
předem vytvořeného zakřivení. Hadička se bude zakřivovat oproti axiálnímu tmavému pruhu.
Vyjměte stylet a spojte proximální magnetický konektor zaváděcí hadičky s distálním magnetickým
7.
konektorem sondy. Ujistěte se, že tmavý proužek zaváděcí hadičky je orientován proti otevřené straně
sacího stabilizátoru.
Pokud používáte magnetický vyhledávač, postupujte směrem k zavaděči. Magnety na distálním konci
8.
prvního a druhého zavaděče se v těsné blízkosti automaticky spojí.
Po připojení k vyhledávači budou zavaděč a připojená sonda v rovině s identifikovaným anatomickým
9.
místem pro stimulaci/záznam. Na místě je pak zavaděč od sondy odpojen. Přídavná polohovací
zařízení mohou být připojena k distálnímu konci sondy, což pomáhá při umísťování sondy.
10. Stimulační/záznamová vedení mohou být připojena k distálnímu konci odsávací komory sondy.
Nastavte regulátor podtlaku na hodnotu -500 mmHg, abyste připojili zařízení ke tkáni. Otočte kohoutek
s ovládáním podtlaku na zdroji podtlaku. Natlačte stabilizátor na tkáň, aby došlo k utěsnění. Před
aktivací zařízení počkejte, než se vytvoří podtlak. Udržujte manuálně tlak podle potřeby, aby byl
zajištěn kontakt sondy/tkáně.
11. Zapněte dočasný externí kardiostimulátor. Informace o příslušných nastaveních a postupu naleznete
v IFU.
12. Přístroj bude pracovat, zaznamenávat nebo stimulovat, pokud je pomocné zařízení zapnuté podle jeho
zamýšleného použití.
13. Po dokončení zákroku odpojte sondu od aplikačního kabelu stimulačního/záznamového zařízení. Po
použití sondu zlikvidujte. Stimulační adaptér je opakovaně použitelný a měl by být vyčištěn a uložen
v souladu s nemocničními postupy.
Jak je zařízení dodáváno
Součásti systému Cobra Fusion™ jsou k dispozici jako ablační systém COBRA Fusion 50 nebo 150, systém
magnetického vyhledávače a aplikační kabel stimulačního/záznamového zařízení. Poznámka: Systém
magnetického vyhledávače a aplikační kabel stimulačního/záznamového zařízení může být prodáván
samostatně.
Obsah
Jeden (1) ablační systém COBRA Fusion
Jeden (1) návod k použití
Komplikace
S elektrochirurgickými zákroky mohou být spojena následující potenciální rizika nebo diskomfort. Četnost a
závažnost těchto příhod může kolísat. Příhody mohou vyžadovat další lékařské zákroky včetně operace.
Přísné dodržování předcházejících pokynů pomůže snížit výskyt komplikací.
Alergická reakce, arytmie, srdeční nebo respirační zástava, poškození srdeční chlopně, bolest na hrudi,
poškození intimy cév nebo srdeční ultrastruktury, úmrtí, embolie, hematom/ekchymóza, hemoragie,
infarkt, infekce, perforace, perikardiální výpotek, perikarditida/pleuritida, pseudoaneurysma, plicní edém,
poranění sinového nebo AV uzlu, mrtvice, tamponáda, trombóza, vasovagální reakce.
Likvidace
430-15106-02_Rev J Page 18 of 88