Yasal Talimatlar - Ottobock 1C60 Triton Gebrauchsanweisung

5. Yapışan yerler kurutulmalı (yakl. 10 dak), bir zımparalama ve freze makinesi yardımıyla adaptör
üst parçası için kozmetik köpük kılıfının distalinde bir delik açılmalıdır. Açılacak delik, adaptörün
düzgün bir şekilde çalışmasını ve yürüyüş sırasında sesin ortadan kaldırılmasını sağlayacak
ölçüde olmalıdır.
6. Kozmetik köpük kılıfının montajı ve dış şekli ayak monte edilmiş durumda yapılır. Burada kozmetik
köpük kılıfına giydirilen çoraplar veya SuperSkin nedeniyle oluşabilecek kompresyon hesaba
katılmalıdır.
6 Bakım açıklamaları
• Ayak kılıfı ile birlikte komple ayak ilk 30 günlük (4 hafta) kullanımdan sonra kontrol ettirilmelidir.
• Normal konsültasyon esnasında protezin tamamı aşınma bakımından kontrol edilmelidir.
• Eğer aşırı bir aşınma varsa ayak kılıfının değiştirilmesi gerekebilir.

7 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık
gösterebilir.
7.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve ürün-
de izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
7.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi-
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
BILGI
Uyarı sembollerinin açıklaması
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
* Body mass limit not be exceeded!
)
For specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
1C60 Triton Prosthetic Foot
:
Yanda belirtilen standartta belirli maksimum vücut
)
kütleleri (m kg olarak) için kontrol seviyeleri (P)
düzenlenmiştir. Bazı durumlarda,
durumlarda ürüne bağlı maksimum vücut kütleleri
için kontrol seviyesi belirlenmemiştir.
Bu durumlarda kontrol yükleri, verilen kontrol seviye-
sinden hareket ederek uygun şekilde belirlenmiştir.
ile işaretlenmiş
Ottobock | 153