Indicazioni Per La Manutenzione; Note Legali - Ottobock 1C60 Triton Gebrauchsanweisung

2. Dopo aver attaccato il cappuccio di collegamento al rivestimento del piede, applicare il rive-
stimento in espanso sulla protesi, rimontare il piede e marcare il profilo esterno del cappuccio
di collegamento applicato.
3. Rimuovere il cappuccio di collegamento e pulire il rivestimento in espanso con alcool isopro-
pilico 634A58.
4. Fissare l'estremità distale del rivestimento in espanso e il cappuccio di collegamento con colla
a contatto 636N9 o adesivo per plastica 636W17 Ottobock.
5. Lasciare asciugare la colla (circa 10 minuti) e con l'aiuto di una smerigliatrice-fresatrice, realiz-
zare una cavità nel rivestimento in espanso distale che consenta un adattamento preciso della
parte superiore dell'attacco. La cavità per l'attacco deve essere sufficientemente grande per
garantire il corretto funzionamento ed eliminare qualsiasi rumore durante la deambulazione.
6. Montare il rivestimento in espanso e completare la forma cosmetica esterna nel modo consueto
a piede montato. A tal fine considerare l'eventuale compressione dell'espanso dovuta a calze
cosmetiche o al SuperSkin.

6 Indicazioni per la manutenzione

• Dopo i primi 30 giorni (4 settimane) di utilizzo, sottoporre l'intero piede, comprensivo di rivesti-
mento cosmetico, ad un'ispezione.
• Nel corso dei regolari controlli, ispezionare l'intera protesi per individuare eventuali usure.
• In caso di forte usura, può essere necessario sostituire il rivestimento cosmetico del piede.

7 Note legali

Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza
dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.
7.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni riportate
in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto
di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modifiche
non permesse del prodotto.
7.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra,
il prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della direttiva.
INFORMAZIONE
Significato del simbolo di avvertenza :
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
* Body mass limit not be exceeded!
)
For specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
32 | Ottobock
Nella norma citata qui a fianco, a specifiche masse
)
corporee massime (m in kg) sono assegnati livelli
di controllo (P). In alcuni casi contrassegnati da
alla massa corporea massima specifica del
prodotto non è assegnato alcun livello di controllo.
In questi casi le sollecitazioni di prova sono sta-
te adeguatamente adattate in base al livello di
controllo specificato.
1C60 Triton Prosthetic Foot