7.2 Zhoda CE
Výrobok spĺňa požiadavky európskej smernice 93/42/EHS pre medicínske výrobky. Na základe
klasifikačných kritérií pre medicínske výrobky podľa prílohy IX tejto smernice bol výrobok začle-
nený do triedy I. Vyhlásenie o zhode preto vytvoril výrobca vo výhradnej zodpovednosti podľa
prílohy VII smernice.
INFORMÁCIA
Vysvetlenie symbolov :
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
*
Body mass limit not be exceeded!
)
For specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
V týchto prípadoch boli skúšobné zaťaženia primerane prispôsobené s ohľadom na uvedenú
skúšobnú úroveň.
8 Príloha
8.1 Technické údaje
Veľkosti (cm)
Výška opätku
Modul chodi-
(mm)
dla s úzkym
vonkajším
Systémová
krytom cho-
výška (mm)
didla
Hmotnosť (g)
Výška opätku
Modul chodi-
(mm)
dla s normál-
nym vonkaj-
Systémová
ším krytom
výška (mm)
chodidla
Hmotnosť (g)
max. telesná hmotnosť
stupeň mobility 3 (kg)
max. telesná hmotnosť
stupeň mobility 4 (kg)
Stupeň mobility
138 | Ottobock
V norme uvedenej vedľa sú maximálnym telesným
)
hmotnostiam (m v kg) priradené skúšobné úrovne
(P). V niektorých prípadoch označených s
je maximálnej telesnej hmotnosti vzťahujúcej sa
na výrobok priradená skúšobná úroveň.
21
22
23
15
15
15
116 117 118 120 124 125 136
490 500 560 590 640 660 720
–
–
–
–
–
–
126 129 131 140 141 154 156
–
–
–
600 650 680 730 750 810 840
100
24
25
26
27
15
15
15
15
10
10
10
10
3 – 4
1C60 Triton Prosthetic Foot
nie
28
29
30
–
–
–
–
–
–
–
–
–
10
10
10
150
125