Rechtliche Hinweise - Ottobock 1C60 Triton Gebrauchsanweisung

4. Das distale Ende des Schaumstoffüberzugs und die Anschlusskappe mit Ottobock Kontaktkle-
ber 636N9 oder Kunststoffkleber 636W17 verkleben.
5. Verklebung antrocknen lassen (ca. 10 Minuten) und mit einer Schleif- und Fräsmaschine eine
passgenaue Aussparung für das Adapteroberteil in den distalen Schaumstoffüberzug fräsen.
Die Aussparung für den Adapter sollte ausreichend groß sein, damit eine ordnungsgemäße
Funktion und ein geräuschloses Laufen sichergestellt sind.
6. Die Montage des Schaumstoffüberzugs und die Fertigstellung der kosmetischen Außenform er-
folgen in gewohnter Weise bei montiertem Fuß. Dabei eine eventuelle Stauchung des Schaums
durch Überziehstrümpfe oder SuperSkin berücksichtigen.
6 Wartungshinweise
• Der komplette Fuß mit Fußkosmetik sollte nach den ersten 30 Tagen (4 Wochen) Gebrauch
einer Inspektion unterzogen werden.
• Überprüfung der kompletten Prothese auf Abnutzung während der normalen Konsultationen.
• Bei starker Abnutzung kann ein Austausch der Fußhülle erforderlich sein.

7 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
7.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbeson-
dere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht
werden, haftet der Hersteller nicht.
7.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro-
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
INFORMATION
Erläuterung des Warnsymbols
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
* Body mass limit not be exceeded!
)
For specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
10 | Ottobock
:
In der nebenstehend genannten Norm sind be-
)
stimmten maximalen Körpermassen (m in kg)
Prüflevel (P) zugeordnet. In einigen mit
kennzeichneten Fällen ist der produktbezogenen
maximalen Körpermasse kein Prüflevel zugeordnet.
In diesen Fällen wurden die Prüfbelastungen,
vom angegebenen Prüflevel ausgehend, ange-
messen angepasst.
1C60 Triton Prosthetic Foot
ge-