Область Применения; Безопасность - Ottobock 3 R60 Vacuum Gebrauchsanweisung

ИНФОРМАЦИЯ
Компания Ottobock рекомендует использовать данное изделие только в комбинации с гиль­
зовыми системами, в которых вакуумное разрежение распределяется на как можно боль­
шую площадь. Герметизация культеприемной гильзы должна начинаться как можно ближе
под поверхностью входа в гильзу. Таким образом обеспечивается оптимальный контроль
колебаний объема культи.
Ottobock рекомендует следующую гильзовую систему:
Кольцо ProSeal (452A1=*) с нетекстильным лайнером (напр., Skeo Liner 6Y81) и вакуум­
►
ным соединением 2R119
2 Применение
2.1 Область применения
Область применения в соответствии с классификационной системой MOBIS:
Рекомендовано для уровней активности 2 и 3 (для пациентов с ограниченны­
ми и неограниченными возможностями передвижения во внешнем мире). До­
m°
пущено для использования пациентами с весом тела до макс. 125 кг.
kg
2.2 Условия применения изделия
Допустимые условия применения изделия
Диапазон температур применения от -10°C до +60°C
Допустимая относительная влажность воздуха от 0 % до 90 %, без конденсирования
Недопустимые условия применения изделия
Механическая вибрация или удары
Попадание пота, мочи, пресной или морской воды, кислот
Попадание пыли, песка, гигроскопических частиц (например, талька)
2.3 Срок эксплуатации
В соответствии с требованиями стандарта ISO 10328 данный компонент прошел испытания
на соблюдение 3-х миллионов нагрузочных циклов в период его эксплуатации. В зависимо­
сти от уровня активности пациента это соответствует сроку службы изделия от 3 до 5 лет.
2.4 Требуемая квалификация
Изделие разрешается устанавливать в протезы только техникам-ортопедам, которые прошли
подготовку по применению систем Harmony и имеют соответствующий сертификат.
3 Безопасность
3.1 Значение предупреждающих символов
Предупреждения о возможной опасности возникновения несчастного
ОСТОРОЖНО
случая или получения травм с тяжелыми последствиями.
Предупреждение о возможной опасности несчастного случая или получе­
ВНИМАНИЕ
ния травм.
УВЕДОМЛЕНИЕ Предупреждения о возможных технических повреждениях.
134 | Ottobock