Juridiske Merknader; Tuotteen Kuvaus; Rakenne Ja Toiminta - Ottobock 3 R60 Vacuum Gebrauchsanweisung

9 Kassering
Produktet skal ikke kasseres sammen med usortert husholdningsavfall. En kassering som ikke er i
samsvar med bestemmelsene i brukerlandet kan skade miljø og helse. Følg anvisningene fra myn­
dighetene til brukerlandet for returnerings-, innsamlings- og kasseringsprosedyre.

10 Juridiske merknader

Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan variere deretter.
10.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisnin­
gene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av
at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte end­
ringer på produktet.
10.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert
i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Sam­
svarserklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg
VII.
11 Tekniske data
Merking
Vekt [g]
Proksimal systemhøyde til oppbyggingsreferansepunktet
[mm]
Distal systemhøyde [mm]
Tilkobling proksimalt
Tilkobling distalt
Maks. bøyevinkel [°]
Maks. kroppsvekt [kg]
Mobilitetsgrad

1 Tuotteen kuvaus

TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2014-06-13
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi.
► Huomioi turvaohjeet.

1.1 Rakenne ja toiminta

Proteesin polvinivel 3R60 Vacuum (3R60=VC) on polysentrinen proteesin polvinivel, jossa on
EBS-yksikkö (Ergonomically Balanced Stride) ja integroitu mekaaninen alipainepumppu.
EBS-yksikkö mahdollistaa hallitun tukivaiheen aikaisen fleksion 15°:seen saakka, samalla kun pol­
ven varmuus kasvaa. Tämä saadaan aikaan siirtämällä virtuaalinen kiertopiste (ICR – Instanta­
neous Centre of Rotation) proksimaaliseen ja posterioriseen suuntaan. Tukivaiheen aikaisen flek­
sion vastuksena on elastomeerijousi. Tukivaiheen aikainen ekstensio vaimennetaan hydraulisesti.
Fleksiota ja ekstensiota ohjataan heilahdusvaiheen aikana portaattomasti säädettävillä hydrauli­
venttiileillä.
Integroitu palautusjousi tukee heilahdusvaihetta.
112 | Ottobock
3R60=VC
890
1
173
Justeringskjerne
Justeringskjerne
173
125
2 til 3
Suomi