Область Применения - Ottobock 28L20 Gebrauchsanweisung

οποίες οφείλονται σε παράβλεψη του εγγράφου, ειδικότερα σε ανορθόδοξη χρήση ή ανεπίτρεπτη
μετατροπή του προϊόντος.
7.2 Συμμόρφωση CE
Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις της ευρωπαϊκής οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί των ιατροτεχνολογικών
προϊόντων. Βάσει των κριτηρίων κατηγοριοποίησης σύμφωνα με το παράρτημα ΙΧ της άνω
οδηγίας, το προϊόν ταξινομήθηκε στην κατηγορία Ι. Η δήλωση συμμόρφωσης συντάχθηκε για
αυτόν το λόγο από τον κατασκευαστή με αποκλειστική του ευθύνη σύμφωνα με το παράρτημα
VII της άνω οδηγίας.
1 Область применения
Дата последней актуализации: 2015-11-26
f Перед использованием изделия следует внимательно прочесть данный до-
кумент�
f Во избежание травмирования и повреждения изделия необходимо соблю-
дать указания по технике безопасности�
f Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и безопасно-
го использования изделия�
f Сохраняйте данный документ�
Абдукционный бедренный ортез по Джону и Корну 28L20 предназначен исключительно для
лечения врожденной дисплазии тазобедренного сустава у детей раннего возраста.
2 Показания к применению и терапевтический эффект
Лечение дисплазии тазобедренного сустава типа IIb по классификации Графа, а также оста-
точной дисплазии после консервативного лечения врожденного вывиха бедра.
Показания к применению в каждом случае определяются лечащим врачом.
Такой способ лечения (предложен Хоффманном и Даймлером) эффективно применяется уже
в течение нескольких десятилетий. После того как ребенок начинает самостоятельно стоять,
процесс формирования вертлужной впадины происходит до 18-месячного возраста.
Примечание:
Абдукционный бедренный ортез 28L20 предназначен для детей в возрасте от 6
до 18 месяцев.
Примечание:
Обратите внимание на необходимость придерживаться указанного возрастного
интервала при применении отреза, поскольку в противном случае прочность
компонентов конструкции может оказаться недостаточной и, следовательно,
здоровье пациента может подвергаться опасности.
3 Элементы конструкции
Абдукционный бедренный ортез 28L20 выпускается в единственном размере и состоит из
следующих элементов (Рис. 1):
(1) 29L48=LI/RI Медиальный мыщелковый фиксатор
(2) 29L48=LA/RA Латеральный мыщелковый фиксатор
30 | Ottobock
Русский
28L20