Condizioni ambientali non consentite
Vibrazioni meccaniche o urti
Sudore, urina, acqua dolce, acqua salmastra, acidi
Polvere, sabbia, particelle igroscopiche (p. es. talco)
2.3 Durata di utilizzo
Questo componente della protesi è stato sottoposto dal produttore a tre milioni di cicli di carico,
in conformità alla norma ISO 10328. Ciò corrisponde, a seconda del livello di attività del paziente,
ad un periodo di utilizzo che va da 3 a 5 anni.
2.4 Qualifica
Il prodotto deve essere montato su una protesi esclusivamente da tecnici ortopedici che abbiano
seguito un corso di formazione per il sistema Harmony e che siano stati appositamente certificati.
3 Sicurezza
3.1 Significato dei simboli utilizzati
Avvertenza relativa a possibili gravi pericoli di incidente e lesioni.
AVVERTENZA
Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.
CAUTELA
Avvertenze relative a possibili guasti tecnici.
AVVISO
3.2 Indicazioni generali per la sicurezza
AVVERTENZA
Guida di autoveicoli
Pericolo di incidente dovuto a limitazione dei movimenti del corpo
►
Osservare sempre le norme di legge e di carattere assicurativo relative alla conduzione di
autoveicoli e far accertare la propria idoneità alla guida dalle autorità competenti.
Informare il paziente.
►
CAUTELA
Uso del prodotto senza osservare le istruzioni per l'uso
Peggioramento delle condizioni di salute e danni al prodotto dovuti alla mancata osservanza del
le indicazioni per la sicurezza
►
Osservare le indicazioni per la sicurezza riportate in queste istruzioni per l'uso.
Consegnare al paziente tutte le indicazioni per la sicurezza contrassegnate da "Informare il
►
paziente.".
CAUTELA
Sollecitazione eccessiva del prodotto
Caduta a seguito di rottura di parti portanti
Utilizzare i componenti della protesi in base alla classificazione MOBIS (vedere il capitolo
►
"Campo d'impiego").
Informare il paziente.
►
CAUTELA
Combinazione non consentita di componenti della protesi
Caduta a seguito di rottura o deformazione del prodotto
Ottobock | 39