Domaine D'application; Conditions D'environnement; Signification Des Symboles De Mise En Garde - Ottobock 3 R60 Vacuum Gebrauchsanweisung

INFORMATION
Ottobock conseille d'utiliser le produit uniquement avec des systèmes d'emboîtures qui per­
mettent de répartir la dépression sur une surface aussi grande que possible. Il est également re­
commandé de cacheter l'emboîture de la prothèse à partir de la zone située le plus près sous la
surface d'insertion de l'emboîture. Les variations du volume du moignon sont ainsi parfaitement
contrôlées.
Ottobock recommande le système d'emboîture suivant :
Anneau ProSeal (452A1=*) avec un manchon sans tissu (par ex. manchon Skeo 6Y81) et le
►
raccord de vide 2R119
2 Utilisation

2.1 Domaine d'application

Domaine d'application d'après le système de mobilité MOBIS :
Produit recommandé pour les amputés ayant un niveau de mobilité 2 et 3 (mar­
cheur limité en extérieur et marcheur illimité en extérieur). Admis pour les patients
m°
dont le poids n'excède pas 125 kg.
kg

2.2 Conditions d'environnement

Conditions d'environnement autorisées
Plage de température de fonctionnement -10°C à +60°C
Humidité relative de l'air admise 0 % à 90 %, sans condensation
Conditions d'environnement non autorisées
Vibrations mécaniques ou chocs
Sueur, urine, eau douce, eau salée, acides
Poussières, grains de sable, particules hygroscopiques (talc par ex.)
2.3 Durée d'utilisation
Conformément à la norme ISO 10328, le fabricant a contrôlé le composant prothétique en le sou­
mettant à 3 millions de cycles de charge. Ceci correspond, en fonction du degré d'activité du pa­
tient, à une durée d'utilisation de 3 à 5 ans.
2.4 Qualification
Seuls des orthoprothésistes qui ont bénéficié d'une formation sur le système Harmony et ont ob­
tenu un certificat correspondant sont autorisés à installer le produit dans une prothèse.
3 Sécurité

3.1 Signification des symboles de mise en garde

AVERTISSEMENT
PRUDENCE
AVIS
Mise en garde contre les éventuels risques d'accidents et de blessures
graves.
Mise en garde contre les éventuels risques d'accidents et de blessures.
Mises en garde contre les éventuels dommages techniques.
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