Применение; Назначение; Область Применения; Условия Применения Изделия - Ottobock 7E9 Gebrauchsanweisung

2 Применение
2.1 Назначение
Систему протезного тазобедренного шарнира следует применять исключительно для экзо­
протезирования при ампутациях в области тазобедренного сустава, таких как, например,
межвертельная ампутация, экзартикуляция тазобедренного сустава и гемипельвэктомия.
2.2 Область применения
Протезный тазобедренный шарнир можно использовать как для активных пользователей, так
и для пациентов с выраженной потребностью в устойчивости. С помощью гидравлического
управления в фазах опоры и переноса обеспечивается комфорт при движении.
Рекомендовано для уровней активности 2 и 3 (для пациентов с ограниченны­
ми и неограниченными возможностями передвижения во внешнем мире). До­
m°
пущено для использования пациентами с массой тела до макс. 125 кг.
kg
Протезный тазобедренный шарнир предусмотрен для ежедневных видов деятельности, од­
нако запрещается применять его для занятий спортом.
2.3 Условия применения изделия
Допустимые условия применения изделия
Температурный диапазон:
Использование: -10 °C – +45 °C
Хранение, Транспортировка: -20 °C – +60 °C
Относительная влажность воздуха: 20 % – 90 % (Без конденсации влаги)
Обычные чистящие средства, не содержащие растворителей
Недопустимые условия применения изделия
Хранение/Транспортировка: Механическая вибрация, Ударные нагрузки
Гигроскопические частицы (напр.Тальк), Пыль, Песок, Пресная вода, Морская вода, Кислоты, Пот,
Моча
Чистящие средства, содержащие растворители
2.4 Срок эксплуатации
В соответствии с требованиями стандарта ISO 15032 данный компонент прошёл испытания
на соблюдение 2 миллионов нагрузочных циклов в период его эксплуатации. В зависимости
от уровня активности пациента это соответствует сроку службы изделия от 2 до 3 лет.
3 Безопасность
3.1 Значение предупреждающих символов
ВНИМАНИЕ
УВЕДОМЛЕНИЕ
Предупреждения о возможной опасности несчастного случая или получе­
ния травм.
Предупреждения о возможных технических повреждениях.
189