10.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93 / 42 / EØF om medicinsk udstyr. Produktet
er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag
IX. Derfor har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til
direktivets bilag VII.
11 Tekniske data
Identifikation
Vægt [g]
Proksimal systemhøjde til opbygningens referencepunkt
[mm]
Distal systemhøjde [mm]
Proksimal tilslutning
Distal tilslutning
Maks. bøjningsvinkel [°]
Maks. kropsvægt [kg]
Mobilitetsgrad
1 Produktbeskrivelse
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2014-06-13
►
Vennligst les nøye gjennom dokumentet.
Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene.
►
1.1 Konstruksjon og funksjon
Protesekneleddet 3R60 Vacuum (3R60=VC) er et polysentrisk protesekneledd med EBS-enhet
(Ergonomically Balanced Stride) og integrert mekanisk vakuumpumpe.
EBS-enheten muliggjør en kontrollert ståfasefleksjon på inntil 15° samtidig som knesikkerheten
økes. Dette oppnås ved at det virtuelle dreiepunktet (ICR – Instantaneous Centre of Rotation) for
skyves mot proksimal og posterior. Ståfasefleksjonen skjer mot motstanden til en elastomerfjær.
Ståfaseekstensjonen dempes hydraulisk.
I svingfasen blir fleksjon og ekstensjon styrt ved hjelp av de trinnløst justerbare hydraulikkventile
ne.
En integrert fremfører støtter svingfasen.
Vakuumpumpen i protesekneleddet er del av et vakuumsystem som forbedrer forbindelsen mel
lom protesen og stumpen. I tillegg trenger man en protesehylse fremstilt i en hylseteknikk som er
oval i lengderetning samt andre komponenter.
1.2 Kombinasjonsmuligheter
Kombinasjonsmuligheter finner du i katalog 646K2* eller ved å henvende deg til produsenten.
INFORMASJON
Ottobock anbefaler at produktet kun brukes i kombinasjon med hylsesystemer der vakuumet for
deles på en så stor flate som mulig. Forseglingen av protesehylsen bør starte så tett som mulig
oppunder hylsens innførselsflate. Slik får man en optimal styring av svingninger i stumpens vo
lum.
Ottobock anbefaler følgende hylsesystem:
102 | Ottobock
3R60=VC
890
1
173
Pyramideadapter
Pyramideadapter
173
125
2 til 3
Norsk