Yasal Talimatlar - Ottobock 28L20 Gebrauchsanweisung

Ortalama kondil kelepçeleri ile hareketli eklemleri destekleme ünitesi arasında iki küresel eklem
takılmıştır. Hareket salınımı sınırlıdır (45 derece). Lastik manşetlerle desteklenir.
Hareketli eklemleri destekleme ünitesinin ortalama yerleşimi, ortezin önemli biyomekanik bir özel-
liğidir ve kondil kelepçelerinin uylukta dönmesini engeller.
Kalça abdüksiyon ortezinin uygulaması son derece kolaydır ve suya dayanıklıdır.
5 Ortezin uyarlanması ve takılması
Uyluk kondil kelepçeleri ya doğrudan cilt üzerinde, pamuklu bir triko tulum üzerinde (623T1=6) ya
da ince bir pantolonun üzerinde de taşınabilir. Kondil kelepçesinin genişlik ayarı önceden ölçüyle
ayarlanabilir veya doğrudan bacak üzerine uygulanabilir. Kondil kelepçesinin itilmesi için (resim 2)
her iki içten altı köşeli yassı yuvarlak vida (allen anahtarı 2,5 mm) sökülmelidir.
Kalça abdüksiyon ortezi, önden uyluk üzerine takılır. Bu sırada ortalama şekilde suprakondiler pro-
filin doğru şekilde yerleştirilmiş olmasına dikkat edilmelidir (resim 3). Hareketli eklemleri destekleme
ünitesi, dişli pimin (2,5 mm) sökülmesiyle ayarlanabilir (resim 4). Ortezin yeniden ayarlanması sa-
dece – ilk uyarlamada olduğu gibi – hekimin veya ortopedi teknisyeninin gözetiminde yapılmalıdır.
Dış teleskopta bir delik bulunur, bir kalemle (resim 5) işaretlemek suretiyle genişlik ayarı tespit edilir
ve ayarı değiştikten sonra her zaman yeniden bu şekilde ayarlanabilir.
Ortez ayarlandıktan sonra bütün vidalar Loctite® 636K13 ile emniyete alınmalıdır!
6 Ortez kullanımı
Ebeveynler ilk uygulamaya katılırlar. Kalça abdüksiyon ortezinin takılması ve çıkarılması esnasında
sadece cırtlı bant kullanılır (resim 6). Çocuğun emniyetli şekilde duruşunu sağlamak için, topukları
yerde sabit durmayı sağlayan ayakkabılar tercih edilmeli ve dış kenarı 3 mm yüksekliğinde olmalı-
dır. Yuvarlak eklemler, uyluk desteklerinin torsiyonunu en aza indirgeyerek, topuk vuruşunda olası
addüksiyonu engeller. Kalça abdüksiyon ortezinin kullanım süresini hekim belirler. Suya dayanıklı
olduğu için çocuğun bakımı esnasında da üzerinde kalabilir. Röntgen sonuçlarının olumlu çıkması
neticesinde ortez kullanımını bırakmak genellikle 6 – 8 haftayı geçer. Bu süre içerisinde eklemleri
uzaklaştırma 14 günde bir 1 cm eksiltilir.

7 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık
gösterebilir.
7.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve ürün-
de izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
7.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi-
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
28L20 Ottobock | 27