Juridisk Information - Ottobock 28L20 Gebrauchsanweisung

Ortosen försluts med kardborreband. Dessutom kan en kardborreförsedd knävecks-polstring
användas.
Mellan de mediala kondylspännena och abduktionsenheten sitter två kulleder.
Rörelseområdet för dessa är begränsat (45 grader). De är skyddade med gummi-manschetter.
Denna mediala lagring av abduktionsenheten är en viktig biomekanisk egenskap hos ortosen och
förhindrar torsion av kondylspännet vid låret.
Höftabduktionsskenan är enkel att använda och vattentät.
5 Tillpassning och påtagning av ortosen
Lår-kondylspännena kan bäras antingen direkt på huden, över en bomullstrikåslang (623T1=6)
eller över en tunn byxa.
Breddinställningen av kondylspännena kan göras i förväg efter måttagning eller direkt på benet.
Kondylspännena (fig. 2) förskjuts genom att man lossar de båda skruvarna med flat, rund skalle
med insexnyckel (insexnyckel 2,5 mm).
Höftabduktionsskenan sätts framifrån på låret. Se till att den mediala suprakondylära profileringen
kommer i rätt läge (fig. 3). Abduktionsenheten ställs in genom att man lossar gängstiftet (2,5 mm)
(fig. 4). Efterjustering av ortosen skall - liksom den första tillpassningen - göras av läkare eller
ortopedtekniker.
Det yttre teleskopet är försett med ett hål. Det gör att breddinställningen kan dokumenteras genom
att du sätter ett märke med en penna (bild 5), och inställningen kan anges på nytt efter justeringar.
Efter korrekt inställning av ortosen skall alla skruvar säkras med Loctite 636K13!
6 Skötsel av ortosen
Visa föräldrarna vid den första tillpassningen hur ortosen skall användas. De skall endast använda
kardborreförslutningen (fig. 6) när höftabduktionsskenan tas av och på.
För att barnet skall stå säkert, rekommenderas skor med bra grepp som dessutom bör förses
med en 3 mm hög förhöjning i ytterkanten.
Kullederna förhindrar en alltför kraftig torsion av lårskalen och på så sätt undviks en möjlig ad-
duktion när hälen sätts i. Läkare avgör hur länge abduktionsskenan skall bäras.
Eftersom den är vattentät kan den sitta på även när man sköter barnet.
Avvänjning från ortosen sker i regel under 6-8 veckor efter tillfredsställande röntgen-resultat. Under
denna tid minskas abduktionen med 1 cm var 14:e dag.

7 Juridisk information

Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten används och kan där-
för variera.
7.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta doku-
ment. För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
7.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/ EEG. På grund av
klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen om
överensstämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
28L20 Ottobock | 19