Informations Légales; Campo D'impiego - Ottobock 28L20 Gebrauchsanweisung

7 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale dupays d'utilisation concerné
et peuvent donc présenter des variations enconséquence.
7.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document.
Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un non-respect de ce
document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification non autorisée du produit.
7.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 42 / CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification d'après
l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant
sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.

1 Campo d'impiego

Data dell'ultimo aggiornamento: 2015-11-26
f Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto�
f Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto�
f Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto�
f Conservare il presente documento�
Il divaricatore d'anca 28L20 è indicato esclusivamente per l'impiego nel trattamento della displasia
congenita d'anca del bambino nella prima infanzia.
2 Indicazioni ed effetti
Trattamento della displasia d'anca del tipo IIb scala Graf e della displasia residua in caso di
lussazione riposta conservativa.
E' necessario attenersi alle indicazioni del medico prescrivente.
Il trattamento della displasia d'anca, basato sul principio Hoffmann-Daimler, ha dimostrato la sua
efficacia ormai da decenni. Da quando il bambino si pone autonomamente in posizione eretta,
inizia lo sviluppo del tetto dell'acetabolo, che dura fino ai 18 mesi di età del bambino.
Nota
Il divaricatore d'anca 28L20 è indicato per bambini di età compresa tra i 6 e i 18 mesi.
Indicazioni
Si prega di osservare il periodo di utilizzo indicato per evitare di compromettere la sta-
bilità dei componenti e quindi la sicurezza del paziente.
3 Componenti
Il divaricatore d'anca 28L20, disponibile in misura unica, si compone delle parti seguenti
(fig. 1):
(1) 29L48=LI/RI Presa interna per i condili
(2) 29L48=LA/RA Presa esterna per i condili
28L20
Italiano
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