Juridische Informatie - Ottobock 28L20 Gebrauchsanweisung

5 Aanpassen en aanleggen van de orthese
De condylenmanchetten kunnen rechtstreeks op de huid, over een katoenen tricot kousje, of over
een dunne broek gedragen worden (623T1=6). Het instellen van de omtrek van de condylen-
manchetten kan men doen aan de hand van vooraf genomen maten of direct op het been. Om
de beide manchetdelen uit elkaar te kunnen schuiven, moet men beide inbusschroeven (afb.2)
losdraaien (met inbussleutel van 2,5 mm).
Het aanleggen van het abductie-apparaat gebeurt ventraal op het bovenbeen. Hierbij zorgt men
ervoor dat aan de mediale zijde de supracondylaire vorm goed aansluit (afb. 3). Men kan de
abductie-unit instellen door het losdraaien van de stelschroef (2,5 mm) (afb. 4). Het nastellen van
de orthese moet, net zoals bij de eerste passing, door de arts of de orthopedisch instrumentma-
ker worden gedaan.
In de buitenste telescoopbuis zit een gat, zodat de breedte-instelling met een stift (afb. 5) kan wor-
den gemarkeerd en de orthese na verstelling altijd weer op deze breedte kan worden ingesteld.
Wanneer de orthese correct is ingesteld borgt men alle schroeven met Loctite 636K13!
6 Omgang met de orthese
De ouders worden vanaf de eerste passing in het gebruik geïnstrueerd. Zij hoeven bij het aan en
uitdoen van de orthese alleen de klittenbandsluiting te gebruiken (afb. 6). Om te het kind veilig
te laten staan zou men het kind moeten voorzien van schoenen met antislipzolen en deze aan de
buitenrand met 3 mm verhogen. De kogelgewrichten verhinderen dat de schalen ten opzichte van
elkaar te sterk uitwijken. Zo vermijdt men mogelijke adductie bij het lopen. De arts bepaalt de
draagtijd van de heupspreidorthese. De orthese is waterbestendig en kan dus ook bij de verzorging
van het kind aangelegd blijven. Pas na bevredigende röntgenbeelden kan men het gebruik van
de abductie-orthese stopzetten. Dit gebeurt na een ontwenningsperiode van gemiddeld 6 tot 8
weken waarbij men de abductie om de 14 dagen met 1 cm reduceert.

7 Juridische informatie

Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van toepassing. Daarom kun-
nen deze bepalingen van land tot land variëren.
7.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen
en aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de
aanwijzingen in dit document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van
niet-toegestane veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
7.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het
product ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant
geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
28L20 Ottobock | 17