Champ D'application - Ottobock 28L20 Gebrauchsanweisung

7.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip-
tions and instructions provided in this document.
The manufacturer will not assume liability for damage caused by disregard of this document,
particularly due to improper use or unauthorised modification of the product.
7.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93 / 42 / EEC for medical devices.
This product has been classified as a class I device according to the classification criteria outlined
in Annex IX of the directive.
The declaration of conformity was therefore created by the manufacturer with sole responsibility
according to Annex VII of the directive.

1 Champ d'application

Date de la dernière mise à jour: 2015-11-26
f Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant d'utiliser le produit�
f Respectez les consignes de sécurité afin d'éviter toute blessure et endomma-
gement du produit�
f Apprenez à l'utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes
de sécurité�
f Conservez ce document�
L'orthèse d'abduction de hanche 28L20 est destinée exclusivement au traitement de dysplasie
de hanche chez l'enfant en bas âge.
2 Indication et fonction
Traitement de dysplasie de hanche du type IIb d'après Graf et dysplasie résiduelle de luxation
conservatrice. Sur prescription médicale.
L'efficacité de cette orthèse selon le principe Hoffmann-Daimler a pu être vérifié depuis plusieurs
dizaines d'année. Dès que l'enfant pourra se tenir debout librement, il faut tenir compte de la
maturation de la cavité cotyloïde jusqu'à l'âge de 18 mois avant retrait de l'orthèse.
Remarque
L'orthèse d'abduction de hanche convient pour des enfants agés de 6 à 18 mois.
Remarque
Respecter l'intervalle indiqué afin d'éviter de compromettre la solidité des composants
des éléments de construction ainsi que la sécurité du patient.
3 Eléments modulaires
L'orthèse d'abduction de hanche 28L20 et livrable en taille unique et se compose des pièces
suivantes (ill. 1):
(1) 29L48=LI/RI broche de condyle interne
(2) 29L48=LA/RA broche de condyle externe
(3) 29L51=40 barrette d'écartement
(4) 29Y27=M4×6 vis à 6 pans M4
28L20
Français
Ottobock | 7