Yasal Talimatlar - Ottobock 28R14 Gebrauchsanweisung

7 Kullanım ve Bakım Talimatları
DUYURU
Tuzlu su, klorlu/sabunlu su ve ayrıca aşındırıcı ortamlar ile temas (örn. kum)
Üründe hasarlar ve erken aşınma
„ Ürünü, belirtilen maddeler ile her temastan sonra derhal temizleyiniz.
„ Hastayı bilgilendiriniz.
Nispeten hafif olan konstrüksiyonun etki şeklini garanti etmek için ortez her zaman yeterli sıkılıkta
giyilmelidir. Doğru kullanımın ve ayarların sürekli kontrollerinin yanı sıra hastanın kabul etmesi ve
işbirliği önemli rol oynamaktadır. Doktorun önerdiği davranış kurallarına mutlaka dikkat edilmelidir.
Ortez suya karşı dayanıklıdır. Böylece vücut temizliği kısıtlanmamış olur örn. ortez ile birlikte duş
almak mümkündür.
Ortez nemli bir bez ve nötr sabun ile temizlenebilir.
8 Kullanımı Kısıtlayan Unsurlar
28R14 Hiperextansiyon Ortezi tek bir hastaya uygulanmak üzere hazırlanmıştır. Bu ortezin sadece
sağlıklı ciltlerde teması mümkündür. Şekil verilen parçalar ile doğrudan cilde temas edenler bir diğer
kişide kullanımı sonucunda işlevsel daha ziyade hijyenik riskler meydana getirebilir. İşlevsel risklere örnek:
„ malzemede oluşabilecek çizikler (zarar görmemiş olan cilada gözle görülmeyebilir)
„ değişimi söz konusu olan yorulmuş malzeme ve
„ bir çok kez tekrarlanan soğuk şekillendirmeden kaynaklanan esneyerek kırılma sonucu kesikler.
(soğuk sağlamlaştırmada)
Uygulama daha doğrusu ortezi kullanma süresi endikasyona bağlıdır.
9 İmha etme
Ürün ulusal düzeyde geçerli talimatlar doğrultusunda imha edilmelidir.

10 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık
gösterebilir.
10.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve ürün-
de izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
10.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifika-
syon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu
nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
28R14 Ottobock | 49