Ograniczenia W Użytkowaniu; Wskazówki Prawne - Ottobock 28R14 Gebrauchsanweisung

Orteza jest odporna na działanie wody, dzięki czemu nie wpływa ograniczająco na pielęgnowanie
ciała i tak np. możliwa jest kąpiel pod przysznicem z założoną ortezą.
Ortezę czyścić można używając wilgotnej ściereczki i neutralnego mydła.
8 Ograniczenia w użytkowaniu
Orteza hiperprzeprostna 28R14 została skonstruowana do stosowania przez jednego pacjenta.
Orteza ta przewidziana jest tylko do kontaktu ze zdrową skórą. Części dostosowujące się do ciała
oraz części mające bezpośredni kontakt ze skórą mogą spowodować w przypadku stosowania
ortezy przez kolejną osobę ryzyka natury funkcjonalnej wzgl. higienicznej. Ryzyka natury funkcjonalnej
istnieją np:
„ przy wytworzeniu się pęknięć w materiale (których nie można dostrzec, jeśli lakier nie został
uszkodzony)
„ przy zmęczeniu materiału wskutek zmniennego obciążenia i
„ wskutek zmniejszenia się wydłużenia przy zerwaniu (utwardzanie zgniotowe przy wielokrotnym
formowaniu na zimno)
Stosowanie ortezy wzgl. czas jej noszenia uzależnione są od zaleceń lekarskich.
9 Utylizacja
Produkt poddać utylizacji zgodnie z obowiązującymi przepisami w kraju.
10 Wskazówki prawne
Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosującego i stąd mogą się różnić.
10.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stosowany zgodnie z opi-
sami i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek
nieprzestrzegania niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego
stosowania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada.
10.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów medycznych. Na pod-
stawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z załącznikiem IX dyrektywy produkt został przyporządkowany
do klasy I. Dlatego deklaracja zgodności została sporządzona przez producenta na własną
odpowiedzialność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
Az utolsó frissítés időpontja 2017-03-06
„ A termék használata előtt figyelmesen olvassa el ezt a dokumentumot.
„ A sérülések és a termék károsodásának megelőzése végett tartsa be a biztonsági tanácsokat.
„ A felhasználót tanítsa meg a termék szakszerű és veszélytelen használatára.
„ Őrízze meg ezt a dokumentumot.
1 Rendeltetés
Az André Bähler féle, moduláris felépítésű, 28R14 cikkszámú hiperextenziós ortéziskizárólag a törzs
ortetikai ellátására való.
28R14
Magyar
Ottobock | 39