Restrictions D'emploi; Mise Au Rebut; Informations Légales; Campo D'impiego - Ottobock 28R14 Gebrauchsanweisung

8 Restrictions d'emploi

L'orthèse 28R14 est conçue pour un usage par un seul patient. La peau en contact avec l'orthèse
doit être saine. Les éléments façonnables et autres pièces directement en contact avec la peau
présentent un risque fonctionnel et d'hygiène s'ils sont utilisés sur un autre patient. Des exemples
de risques fonctionnels peuvent se produire :
„ En cas de formation de fissures du matériau
„ En cas d'usure du matériau pour cause de sollicitation alternée, et
„ Pour cause de déficit de l'allongement à la rupture en cas de façonnage à froid répété.
La durée de port de l'orthèse et son utilisation doivent être conformes à l'indication médicale.

9 Mise au rebut

Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vigueur.
10 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d'utilisation concerné
et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
10.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un
non-respect de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification
non autorisée du produit.
10.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 42 / CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification d'après
l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant
sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
Data dell'ultimo aggiornamento: 2017-03-06
„ Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
„ Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
„ Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
„ Conservare il presente documento.

1 Campo d'impiego

L'ortesi di iperestensione modulare 28R14 secondo André Bähler è indicata esclusivamente per
il trattamento ortesico del tronco.
2 Indicazioni e funzionamento
Fratture stabili da compressione del rachide lombare e della parte toracica inferiore della colonna
vertebrale, osteoporosi. La prescrizione dell'applicazione dell'ortesi viene effettuatta dal medico.
L'ortesi raddrizza la colonna vertebrale sul piano sagittale e la stabilizza. Il principio a tre punti,
con la pelotta lombare e le due pelotte sternali e sinfisiali, consente di raggiungere una lordosi che
permette lo scarico della parte anteriore delle vertebre.
14 | Ottobock
Italiano
28R14