Ottobock 28R14 Gebrauchsanweisung Seite 32

tillsammans med korrekt användning, regelbundna kontroller och justering av ortosen. Patienten
skall noga följa läkarens anvisningar. Ortosen är helt vattentät och patienten kan duscha eller bada
utan att ta av den.
Ortosen kan rengöras med en fuktig trasa och mild tvål.
8 Inskränkningar i användningen
28R14 är avsedd att användas på en brukare. Denna ortos är endast avsedd att användas vid
kontakt med frisk hud. Anpassningsbara formdelar och delar som kommer i direkt beröring med
huden kan orsaka funktionella resp. hygieniska risker om ortosen används för flera brukare. De
funktionella riskerna består bland annat av:
„ utbredning av sprickor eller repor i materialet (vilka man ej kan se på den oskadade ytan)
„ försvagning av materialet genom tryckförändringar
„ materialutmattning (deformationshårdnande) vid upprepad kallbearbetning
Hur lång tid per dag ortosen ska användas resp. behandlingstid för terapin bestäms utifrån den
medicinska indikationen.
9 Avfallshantering
Avfallshantera produkten i enlighet med de föreskrifter som gäller i ditt land.
10 Juridisk information
Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten används och kan därför
variera.
10.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta doku-
ment. För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
10.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicinska produkter i EG-direktivet 93/42/ EEG. På grund av klas-
sificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen om
överensstämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
Dato for sidste opdatering: 2017-03-06
„ Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
„ Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
„ Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikofrit.
„ Opbevar dette dokument til senere brug.
1 Anvendelsesformål
Hyperekstensionsortosen i modulkonstruktion 28R14 efter André Bähler må kun anvendes til be-
handling af torsoen i forbindelse med brug af ortoser.
2 Indikation og virkemåde
Stabile traumatiske hvirvelbrud i den nedre brysthvirvelsøjle og lændehvirvelsøjle, osteoporose. In-
dikationen stilles af lægen.
32 | Ottobock
Dansk
28R14