Ottobock 28R14 Gebrauchsanweisung Seite 57

Повреждение и преждевременный износ изделия
„ Незамедлительно очищайте изделие после каждого контакта с указанными веществами.
„ Проинформируйте пациента.
Чтобы использование этого относительно легкого ортеза было эффективным, его пелоты должны
создавать достаточное давление. Помимо правильного применения, регулярного контроля и
периодических подгонок, большое значение для успеха лечения имеет положительное отношение
пациента к необходимости носить ортез и его готовность к сотрудничеству с врачом. Строгое
соблюдение пациентом рекомендаций врача является обязательным.
Ортез является водонепроницаемым, что позволяет принимать душ и ванну, не снимая его.
Для чистки ортеза используйте влажную салфетку и нейтральное мыло.
8 Ограничения по использованию
Гиперэкстензионный ортез 28R14 предназначен для использования одним пациентом.
Допускается контакт ортеза только с интактной кожей. Поскольку форма деталей ортеза
подгоняется в соответствии с особенностями конкретного пациента, и ортез находится в контакте
с кожей, использование его другим пациентом может представлять риск как с функциональной,
так и с гигиенической точки зрения. Примеры возможных рисков с точки зрения функции ортеза:
„ образование трещин в материале (внешне незаметных при сохраненном покрытии)
„ усталость материала в связи с меняющейся нагрузкой
„ деформационное упрочнение вследствие повторных холодных формовок
Длительность ношения ортеза и продолжительность его использования в течение дня
определяются медицинскими показаниями.
9 Утилизация
Утилизация изделия осуществляется в соответствии с предписаниями, действующими в
стране использования изделия.
10 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в которой используется
изделие, поэтому эти указания могут варьировать.
10.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответствии
с описаниями и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не несет
ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями данного
документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционированном
изменении изделия.
10.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно
Приложению VII указанной Директивы.
28R14 Ottobock | 57