Kriterien Für Einen Defibrillierbaren Rhythmus; Leistung Des Patientenanalysesystems (Typisch); Spezifikationen - Defibtech DDU-2200 Benutzerhandbuch

Der DDU-2200 AED von Defibtech (Fortsetzung)
Kriterien für einen defibrillierbaren Rhythmus
Der an einen Patienten, der die Richtwerte für einen Einsatz erfüllt, angeschlossene DDU-2200 AED ist so ausgelegt,
dass er einen Defibrillationsschock empfiehlt, wenn eine korrekte Elektrodenimpedanz und eines der folgenden Kriterien
festgestellt wird:
Kammerflimmern (VF): Spitze-zu-Spitze-Amplitude mindestens 200 μV.
Einige VF-Rhythmen mit sehr niedriger Amplitude oder sehr niedriger Frequenz werden eventuell nicht als
defibrillierbare Rhythmen interpretiert.
WARNUNG
Kammertachykardie (VT) (einschließlich Kammerflattern und polymorphe Kammertachykardie):
Herzrhythmusfrequenz von mindestens 180 Schlägen pro Minute und Spitze-zu-Spitze-Amplitude mindestens 200 μV.
Einige VT-Rhythmen mit sehr niedriger Amplitude oder sehr niedriger Frequenz werden eventuell nicht als
defibrillierbare Rhythmen interpretiert.
WARNUNG
Der DDU-2200 AED ist so konzipiert, dass er für alle anderen Rythmen, einschließlich normalem Sinusrhythmus, feinem
Kammerflimmern (<200 µV) und bestimmten langsamen Kammertachykardien sowie Asystolie keinen Schock empfiehlt.

Leistung des Patientenanalysesystems (typisch)

Rhythmuskategorie
Defibrillierbarer
Rhythmus –
Kammerflimmern
Defibrillierbarer
Rhythmus –
Kammertachykardie
Nicht defibrillierbarer
Rhythmus – Normaler
Sinusrhythmus
Nicht defibrillierbarer
Rhythmus – Asystolie
Nicht defibrillierbarer
Rhythmus – alle
anderen nicht
defibrillierbaren
Rhythmen 3
Intermediärer
Rhythmus – Feines
Kammerflimmern
Intermediärer
Rhythmus – Andere
Kammertachykardien,
sinusförmig
Intermediärer
Rhythmus – Andere
Kammertachykardien,
horizontal
1. Aus der Defibtech EKG-Rhythmus-Datenbank.
2. Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation: Recommendations for Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance, Incorporating New
Waveforms, and Enhancing Safety. American Heart Association (AHA) Task Force on Automatic External Defibrillation, Subcommittee on AED Safety and Efficacy. Circulation,
1997;95:1677-1682.
3. Andere nicht-defibrillierbare Rhythmen umfassen Vorhofflimmern (AF), Vorhofflattern (VHF), Herzblock (AV-Block), ventrikuläre Extrasystole (PVC), Sinusbradykardie (SB),
supraventrikuläre Tachykardie (SVT) sowie idioventrikuläre Rhythmen.
Leistung des Algorithmus
EKG-
Stichprobengröße
1
Leistung
227 >97 %
101 >98 %
213 100 %
113 100 %
248 >99 %
31 >90 %
17 >40 %
9 >65 %
1
90 % untere
2
Vertrauensgrenze
2
Erfüllt oder übertrifft die Anforderungen von
IEC-60601-2-4; erfüllt die Anforderungen
>95 %
von AAMI DF80 und die AHA-
Empfehlungen
Erfüllt oder übertrifft die Anforderungen von
IEC-60601-2-4; erfüllt die Anforderungen
>95 %
von AAMI DF80 und die AHA-
Empfehlungen
Erfüllt oder übertrifft die Anforderungen
von IEC-60601-2-4; erfüllt die
100 % Anforderungen von AAMI DF80
an Spezifität >95% und die AHA-
Empfehlungen
Erfüllt oder übertrifft die Anforderungen von
IEC-60601-2-4; erfüllt die Anforderungen
100 %
von AAMI DF80 und die AHA-
Empfehlungen
Erfüllt oder übertrifft die Anforderungen von
IEC-60601-2-4; erfüllt die Anforderungen
>98 %
von AAMI DF80 und die AHA-
Empfehlungen
Nicht zutreffend Nur Bericht
Nicht zutreffend Nur Bericht
Nicht zutreffend Nur Bericht

Spezifikationen

für Empfindlichkeit >90 %
2
2 für Empfindlichkeit >75 %
für Spezifität > 99 %
2
für Empfindlichkeit >95 %
2
für Empfindlichkeit >95 %
2
2
2
2
DAC-E2512DE-BA
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