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Einweisung und Funktionsprüfung
Lifeline VIEW AED
Gemäß Medizinproduktgesetz (MPG) und
Medizinproduktebetreiberverordnung
(MPBetreibV)

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Defibtech Lifeline VIEW AED

  • Seite 1 Einweisung und Funktionsprüfung Lifeline VIEW AED Gemäß Medizinproduktgesetz (MPG) und Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV)
  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    Inhalt • Juristische Aspekte • Defibtech Lifeline VIEW AED • Gebrauchsanweisung • Sicherheitsbezogene Informationen • Inbetriebnahme und Funktionstest • Sachgerechte Handhabung • Gebrauch • Instandhaltung • Zubehör • Qualität...
  • Seite 3: Juristische Aspekte

    Juristische Aspekte Der AED ist “aktives Medizinprodukt” - Rechtlicher Umgang geregelt im: Medizinproduktegesetz (MPG) Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten (MPBetreibV) Die 4 Ebenen: • Hersteller • Befugte Person (vom Hersteller ausgebildet, im Einvernehmen handelnd) • Beauftragte Person (vom Betreiber bestimmt) •...
  • Seite 4 Juristische Aspekte §2 MPBetreibV: Grundsätzlicher Umgang Medizinprodukte “Der Betreiber darf nur Personen zum Errichten, Betreiben und Anwenden eines Medizinprodukts beauftragen, die die erforderliche Ausbildung oder Kenntnis und Erfahrung besitzen”. Eine vom Betreiber beauftragte Person muss für die Handhabung, den Betrieb und die Anwendung des AED eine Einweisung erhalten.
  • Seite 5 Juristische Aspekte §5 MPBetreibV: Funktionsprüfung und Anwendereinweisung 1. Betrieb des AED nur mgl., wenn die befugte Person, den AED am Betriebsort einer Funktionsprüfung unterzogen hat. 2. Nach der gerätespezifischen Schulung ist der Medizinproduktebeauftragte berechtigt, Anwender in die Handhabung des Geräts einzuweisen. 3.
  • Seite 6 Juristische Aspekte 7 MPBetreibV: Dokumentation Für jeden AED ist ein Medizinproduktebuch zu führen. Funktionsprüfung, Name Medizinproduktbeauftragter und Einweisungen sind u.a. zu belegen...
  • Seite 7 Juristische Aspekte Kann jeder den AED anwenden ? Ja, Laienhilfe ableitbar aus der Regelung des rechtfertigenden Notstandes in § 34 des Strafgesetzbuches (StGB) und der mutmaßlichen Einwilligung des Betroffenen. Unaufschiebbarkeit der Können Maßnahme (persönliche Qualifikation) Notkompetenz Dokumentation Notarztruf...
  • Seite 8: Defibtech Lifeline View Aed

    Defibtech Lifeline VIEW AED Halb Automatisierter Externer Defibrillator • Einfache und schnelle Bedienung • Permanente Selbsttests • Stoßfest nach militärischen Normen • Staub und Schwallwasserschutz IP55 • Standby Zeit der Batterie 4 Jahre bzw. 125 Schocks...
  • Seite 9 Defibtech Lifeline VIEW AED Option DUAL: Integrierte Zweitsprache • Für internationale Kunden oder in Transitbereichen • Auswahl Zweitsprache mit oberer Softkeytaste • Sprachführung dann in Englisch oder Französisch • Zurück zur Ursprungssprache wieder über die obere Softkeytaste • Textanzeige wechselt aus...
  • Seite 10: Technische Spezifikation

    Die Defibrillationsenergie wird als Impedanz-kompensierter, biphasischer exponentieller Wellenausschnitt abgegeben. Mit der Impedanz des Patienten, variiert die Dauer der generierten Wellenform. Der Defibtech AED liefert in einem Bereich von 25 bis 180 Ohm Patientenimpedanz eine Defibrillationsenergie von bis zu 150 Joule oder 50 Joule Defibrillationsenergie, wenn Kinder-/ Säuglingselektroden...
  • Seite 11: Gebrauchsanweisung

    Gebrauchsanweisung...
  • Seite 12: Sicherheitsinformationen

    Sicherheitsinformationen Es besteht mögliche Explosionsgefahr, wenn das Gerät in Gegenwart von entflammbaren Anästhetika oder von konzentriertem Sauerstoff eingesetzt wird. Verschüttete Flüssigkeiten, die in das Gerät gelangen, können es zerstören und führen zu der Gefahr von Feuer und elektrischem Schlag. Der Defibrillationsstrom kann den Anwender oder umstehende Personen verletzen.
  • Seite 13 Inbetriebnahme in 3 Schritten...
  • Seite 14 Inbetriebnahme in 3 Schritten Ihr LIFELINE VIEW AED ist einsatzbereit, wenn die Statusanzeige alle 5 Sekunden grün blinkt!!
  • Seite 15: Einstellungen Prüfen

    Einstellungen prüfen Rettungsoptionen • Beatmung ein- oder ausschalten? AED Optionen • Systemdatum / -zeit ? • Lautstärke ? • Audioaufzeichnung ?
  • Seite 16: Sachgerechte Handhabung

    Sachgerechte Handhabung Lagerung- und Anwendungsbedingungen Temperatur (Betrieb und Standby) Stoßfestigkeit 0 bis 50 ° C 1,20 Meter freier Fall, jede Ecke, Seite, Fläche im Standby Modus (per MIL-STD-810F 516.5 Relative Feuchte Prozedur 4 ) 5-95% (nicht kondensierend) Schutzklasse Höhe Klasse IP55, Schwallwassergeschützt, -150 bis 4500 m per MIL-STD- Staubgeschützt 810F 500.4 Prozedur 2...
  • Seite 17 Gebrauch des Lifeline VIEW AED Die Rettungskette Schnelle Erkennen & Schnelle Nachsorge Defibrillation Notruf Lebensqualität 30 x Massage AED innerhalb 112 wählen wiederherstellen 2 x Beatmen 5 Minuten...
  • Seite 18 Gebrauch des Lifeline VIEW AED Wann ? • Bei plötzlichem Herz-Kreislaufstillstand, wenn der Patient bewusstlos ist und nicht auf Ansprache oder Reize reagiert, ohne normale Atmung ist. • Benutzen Sie die Kinder-/Säuglingselektroden, wenn der Patient jünger als 8 Jahre alt ist.
  • Seite 19 Gebrauch des Lifeline VIEW AED Überprüfung der Atmung Atemwege frei machen durch Anheben des Kinns, den Hals überstrecken Max. 10 Sekunden auf normale Atmung prüfen • Sehen - Hebt und senkt sich der Brustkorb? • Hören - Atemgeräusche vorhanden? •...
  • Seite 20 Gebrauch des Lifeline VIEW AED So einfach wie das Computerstimme Befestigen der Anschalten des folgen! Elektroden! AED!
  • Seite 21 Gebrauch des Lifeline VIEW AED Anweisungsschritte Folgen dem Algorithmus „Basic Life Support“ (BLS) gemäß Richtlinien ERC 2015 Auszug nach der Schockabgabe: „SIE KÖNNEN DEN PATIENTEN JETZT GEFAHRLOS BERÜHREN“ „BEGINNEN SIE JETZT MIT DER HERZ-LUNGEN- “ WIEDERBELEBUNG...
  • Seite 22: Nach Dem Gebrauch

    Nach dem Gebrauch • Datenkarte, wenn vorhanden, entfernen und durch eine neue Karte ersetzen. • Falls keine Datenkarte vorhanden, Datenkarte zur Auslese des Ereignisprotokolls anfordern • Ein neues Elektrodenpaket mit dem AED verbinden (Prüfen, ob das Verfalldatum noch nicht überschritten wurde). •...
  • Seite 23: Instandhaltung

    Instandhaltung STK Befreiung durch Selbsttests Zertifikat Der Defibtech DDU 2000 Lifeline semi-automatisierter Defibrillator führt ohne Intervention des Betreibers täglich, wöchentlich, monatlich und quartalsweise Selbsttests durch, um die Funktionsfähigkeit der Hardware und der Software des Gerätes zu prüfen. Der Hersteller bescheinigt hiermit, dass regelmäßige Sicherheitstechnische Kontrollen nach §...
  • Seite 24: Regelmäßige Inspektions- Und Wartungsarbeiten

    Regelmäßige Inspektions- und Wartungsarbeiten täglich monatlich Nach Gebrauch durchzuführen Überprüfen, ob die Aktivitätsstatus-Anzeige grün blinkt Zustand des Gerätes und Zubehör Manuell gestarteten Selbsttest laufen lassen Elektroden auswechseln Verfalldatum Elektroden und Batteriepack prüfen DDC prüfen, falls installiert...
  • Seite 25: Zubehör

    Zubehör Defibrillations- / Überwachungselektroden selbstklebend 2 Funktionen • Ablesen des Rhythmus des Patienten (Analyse) • Übertragung der Defibrillationsenergie Sind immer angeschlossen, versiegelte Verpackung, Mindesthaltbarkeit 2 Jahre Auch als Kinderelektrode (1-8 Jahre) verfügbar Batteriepack • Lithium Batterie mit 4 Jahren Standby Zeit (Haltbarkeit aufgedruckt)
  • Seite 26 Zubehör Speicherung und Datenkarten • Interner Speicher vorhanden, speichert 60 min, Auslese über Datenkarte • Datenkarte DDC 2001: Zeichnet bis zu 30 Stunden EKG Daten auf Safeset bestehend aus • Beatmungsmaske, • Einmalhandschuhen, • Trockentuch, • Kleiderschere und • Brusthaarrasierer...
  • Seite 27: Aufbewahrung

    Aufbewahrung Wandhalterung Einfache und schnelle Entnahme aus Klemmbügel Schutzschrank mit Alarm Stahlblech, pulverbeschichtet, Farbe grau oder gelb BxHxT 400 x 400 x 200 mm Schutzschrank mit Einschlagscheibe und Alarm Stahlblech, pulverbeschichtet, Farbe weiß BxHxT 400 x 400 x 200 mm Schutzschrank für Außenaufstellung Aluminium 3 mm, pulverbeschichtet, Acrylglas, Zylinderschloß, Sirene, Heizung, Entlüftung, Nachtbeleuchtung...
  • Seite 28: Qualität

    Qualität Qualitätsmanagement auf höchstem Niveau FDA Zulassung TÜV Zertifizierungen: EN ISO 13485:2003 Qualitätssicherungssystem gemäß EC Direktive 93/42/EEC Annex II, Artikel 3 CE Zeichen...
  • Seite 29 Fragen ? Defib Deutschland GmbH Kaiserswerther Straße 115 40880 Ratingen - Düsseldorf Tel: 02102 - 420646 Fax: 02102 - 420620 E-mail: info@defibdeutschland.de Internet: www.defibtech.de...
  • Seite 30 FAQs zu Anwendungsbeschränkungen 1. Wasser und Nässe ? 2. Medikamentenpflaster auf der Haut ? 3. Implantierter Herzschrittmacher ? 4. Kinder ? 5. Metalloberflächen ?
  • Seite 31 FAQs zu Anwendungsbeschränkungen 1. Wasser und Nässe Wasser ist stromleitend Nässe auf der Haut verschlechtert Energieübertragung 2. Medikamentenpflaster auf der Haut Entfernen / Pads nicht darüber platzieren 3. Implantierter Herzschrittmacher Kein Hinderungsgrund für AED, Sichtbar durch Verwölbung unter Schlüsselbein, Mind. 2,5 cm Abstand halten 4.

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