Juridische Informatie - Ottobock 3R55 Gebrauchsanweisung

Demonteer het scharnier niet. Stuur in geval van storingen het complete scharnier aan Ottobock
Service.
Wij adviseren de scharnieren principieel eens per jaar te controleren op hun veiligheid.
Let op – Gelieve uw patiënt te informeren!
Afhankelijk van omgevings- en gebruiksomstandigheden kan de functie van het knie-
scharnier achteruit gaan. Om gevaar voor de patiënt te vermijden dient het knieschar-
nier na merkbare functieveranderingen niet verder worden gebruikt. Deze merkbare
functieveranderingen kunnen zich voordoen als zwaar lopen, onvolledig strekken, min-
der goede zwaaifasesturing, respectievelijk standfasezekerheid, het ontwikkelen van
geluiden enz.
Maatregelen
Een orthopedische werkplaats opzoeken om de prothese te controleren.

5 Juridische informatie

Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van toepassing. Daarom kun-
nen deze bepalingen van land tot land variëren.
5.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen
en aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de
aanwijzingen in dit document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van
niet-toegestane veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
5.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het
product ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant
geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
Datum för senaste uppdateringen: 2016-08-22
• Läs igenom detta dokument noggrant innan användningen av produkten.
• Beakta säkerhetsanvisningarna för att undvika person- och produktskador.
• Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produkten.
• Förvara detta dokument.
1 I leveransen (se bild 1)
1.1 4D19 service-set för 3R55 (bild 1,,
bestående av: 2 extensionstopp, 1 skyddskåpa, 2 små pluggar, 1 stor plugg, 4 bussningar, 4
brickor, 2 säkringsringar, 2 låsmuttrar.
1.2 Minsta beställningsmängd (bild 1,
(6) 513T4=18.8x10.2 Bricka
(7) 4B86 Bussning
40 | Ottobock
)
)
(10) 501T15=M6x40 Insexskruv
(11) 507S16=Ø10x1 Segersäkring
Svenska
3R55